·讓老百姓也可以用上高品質(zhì)的干細(xì)胞·

近日， 全國(guó)首個(gè)覆蓋8種腫瘤適應(yīng)癥的自體NK細(xì)胞輔助治療技術(shù)在華西樂城醫(yī)院正式獲批臨床應(yīng)用，覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌（8大實(shí)體瘤）。

那么，NK細(xì)胞是什么？那么，NK細(xì)胞的作用機(jī)制是什么？有什么優(yōu)勢(shì)？安全嗎？除

NK免疫細(xì)胞回輸，就是采集人體自身NK細(xì)胞，經(jīng)過體外培養(yǎng)或者經(jīng)過修飾后培養(yǎng)，使其數(shù)量成千倍增長(zhǎng)，再回輸?shù)襟w內(nèi)，快速殺滅身體中的癌變細(xì)胞和突變細(xì)胞，進(jìn)而提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生命周期。

NK細(xì)胞對(duì)比傳統(tǒng)治療方式的優(yōu)勢(shì)是什么？

1、NK細(xì)胞副作用小

在癌癥治療領(lǐng)域，手術(shù)切除、放射治療和化學(xué)藥物治療常引發(fā)一系列不容忽視的不良反應(yīng)，例如手術(shù)治療雖然能直接移除腫瘤病灶，但當(dāng)癌細(xì)胞發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)，往往難以實(shí)現(xiàn)根治性切除，即便完成手術(shù)，殘留的微小轉(zhuǎn)移灶仍可能成為日后腫瘤復(fù)發(fā)的隱患；放化療則容易導(dǎo)致機(jī)體免疫功能抑制、正常組織創(chuàng)傷以及藥物毒性反應(yīng)等；

NK細(xì)胞亞群少，可能產(chǎn)生的細(xì)胞因子類型少，更加安全可控，不可預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)低。目前研究顯示，NK細(xì)胞的常見副作用一般是低燒等輕微副作用，一般48小時(shí)內(nèi)即可恢復(fù)。

2、 泛特異性識(shí)別

NK細(xì)胞依賴其表面固有的多種活化性和抑制性受體識(shí)別腫瘤細(xì)胞，本身就是免疫系統(tǒng)中的“吹哨人”，進(jìn)而快速發(fā)揮作用。

3、 快速殺傷

NK細(xì)胞可在第一時(shí)間參與免疫反應(yīng)，從識(shí)別到殺傷腫瘤細(xì)胞僅需幾分鐘。

4、多途徑殺傷腫瘤

NK細(xì)胞可釋放穿孔素和顆粒酶素直接殺傷腫瘤細(xì)胞，可能啟動(dòng)抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)細(xì)胞毒性（ADCC）。

此外，NK細(xì)胞作為免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞，還可以通過分泌細(xì)胞因子與趨化因子，促進(jìn)巨噬細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞、T細(xì)胞等免疫細(xì)胞的活化以及向腫瘤部位聚集，啟動(dòng)人體的適應(yīng)性免疫反應(yīng)，發(fā)揮間接殺傷腫瘤細(xì)胞的功能。

5、異體NK細(xì)胞同樣安全有效

由于免疫排斥機(jī)制，已報(bào)道基于異體NK 細(xì)胞的腫瘤免疫治療均未見嚴(yán)重非可控移植物排斥宿主反應(yīng)，表明異體 NK 細(xì)胞治療的可行性。換而言之，NK細(xì)胞可實(shí)現(xiàn)

NK細(xì)胞可以治療哪些癌癥？

眾所周知，腫瘤，尤其是實(shí)體瘤，在遺傳程序和突變負(fù)荷方面存在細(xì)胞間的差異，導(dǎo)致了明顯的腫瘤異質(zhì)性。由于腫瘤異質(zhì)性的存在，在手術(shù)、放化療以及靶向治療之后，往往存活著一些殘留的腫瘤干細(xì)胞。腫瘤干細(xì)胞具備細(xì)胞分裂能力，是在常規(guī)治療后腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的罪魁禍?zhǔn)祝?/p>

最近的研究表明，同種異體和自體NK細(xì)胞在體外和體內(nèi)天生就能夠識(shí)別和殺死這些腫瘤干細(xì)胞。在華西樂城醫(yī)院正式獲批臨床應(yīng)用的NK細(xì)胞，目前覆蓋的適應(yīng)癥包括肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌等8大實(shí)體瘤。以下一一列出相關(guān)案例：

1、肺癌：效果顯著，轉(zhuǎn)移灶消失

2021年9月，一名67歲的男性患者因常規(guī)體格檢查顯示右肺上葉胸膜下方存在結(jié)節(jié)，但患者未引起重視，未接受治療。

到了2022年5月，患者病情加劇，被診斷為轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌，原發(fā)病灶位于右上肺，伴有多發(fā)性胸膜和腹腔轉(zhuǎn)移，伴隨縱隔淋巴結(jié)腫大。

局部放療后，患者使用聯(lián)合方法治療。聯(lián)合治療方法涉及免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-L1增強(qiáng)的外源性過繼轉(zhuǎn)移NK細(xì)胞聯(lián)合治療，聯(lián)合抗血管生成靶向治療。治療后，患者局部病灶完全緩解，有效避免了上腔靜脈綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)過六個(gè)周期的聯(lián)合治療，大部分轉(zhuǎn)移性病灶消失，其余轉(zhuǎn)移性病灶明顯縮小。此外，患者體內(nèi)多處結(jié)節(jié)明顯減少。

結(jié)果表明臍血NK細(xì)胞療法在聯(lián)合其他治療手段下，對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌的治療效果顯著。

治療前后的掃描對(duì)比

2、胃癌轉(zhuǎn)移患者，病情有效控制

2023年5月26日，行業(yè)期刊《SAGE Open Med Case Rep.》上發(fā)表了一篇題為（自然殺傷細(xì)胞聯(lián)合化療治療胃癌根治術(shù)后轉(zhuǎn)移1例）的臨床案例報(bào)告，報(bào)告顯示：一名59歲胃腺癌伴胰腺轉(zhuǎn)移患者，綜合治療化療輔以NK細(xì)胞輸注，患者在接受5個(gè)療程N(yùn)K細(xì)胞治療后，每年再定期定量輸注，直至2022年9月，甲胎蛋白(AFP)水平恢復(fù)正常，表明病情得到有效控制。

3、乳腺癌：病情緩解，無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)?

43歲陸女士，2019年5月無意間發(fā)現(xiàn)左乳腫塊，未予重視，但隨后腫塊逐漸增大，而且伴有疼痛，于是便前往醫(yī)院就診，確診為乳腺癌。

陸女士當(dāng)前的情況無法實(shí)施根治性手術(shù)，嘗試過化療、中醫(yī)調(diào)理等多種方法，腫塊不僅沒有縮小，還發(fā)生了轉(zhuǎn)移。

考慮到陸女士目前已經(jīng)出現(xiàn)多發(fā)轉(zhuǎn)移，加上對(duì)化療耐受性差，因此經(jīng)過專家的商議，最終為制定了 NK細(xì)胞療法，后來通過CT顯示，胸壁腫塊及腋窩淋巴結(jié)明顯縮小，肺轉(zhuǎn)移灶明顯縮小。

經(jīng)過多個(gè)療程化療后，療效評(píng)估為部分緩解，無進(jìn)展生存達(dá)10月后，胸壁病灶局部緩慢增大后聯(lián)合放療再次病情穩(wěn)定，總的無進(jìn)展生存達(dá)22個(gè)月。

4、卵巢癌：腹水全部消失，腫塊體積減小

國(guó)內(nèi)一名60歲的卵巢癌晚期患者，在接受了體外擴(kuò)增，高度活化的同種異體NK細(xì)胞的治療后，CA125水平從11,270降至580，所有腹水都消失了。此外，CT掃描的腫塊體積減小，并且沒有出現(xiàn)副作用。

有一項(xiàng)研究NK細(xì)胞治療卵巢癌的臨床試驗(yàn)，收集包括14名卵巢癌患者，他們先接受了化療（環(huán)磷酰胺和氟達(dá)拉濱）的預(yù)處理，然后接受異體NK細(xì)胞和IL-2的靜脈內(nèi)灌注。盡管沒有觀察到NK細(xì)胞在體內(nèi)的持續(xù)擴(kuò)增，但治療后三個(gè)月的CT掃描顯示，4名患者實(shí)現(xiàn)了部分緩解，8名患者病情穩(wěn)定。

5、肝癌：疾病控制率達(dá)71.4%，NK細(xì)胞直面肝癌

目前肝癌的主要治療手段為手術(shù)切除，由于患者確診時(shí)大多已處于中晚期，預(yù)后較差，有時(shí)會(huì)采用放射治療和介入治療。對(duì)部分不適合手術(shù)的患者，只能采用保守治療，效果并不理想。

據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，在原發(fā)性肝癌組織中，NK細(xì)胞數(shù)量明顯比其它正常組織中要低，且NK細(xì)胞的活性顯著降低，而體外培養(yǎng)的NK細(xì)胞對(duì)肝癌細(xì)胞表現(xiàn)出明顯的殺傷作用。因此，NK細(xì)胞免疫療法在治療肝癌擁有潛在應(yīng)用價(jià)值。

發(fā)表在《Journal of Modern Oncology（現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)）》研究報(bào)告，來自國(guó)內(nèi)的研究人員對(duì)2016 年2月~2017年9月收治的17例肝癌患者進(jìn)行了NK細(xì)胞免疫治療，向患者體內(nèi)注射了在體外增殖的高活性NK細(xì)胞，并對(duì)患者病情進(jìn)行了追蹤觀察和檢測(cè)。

結(jié)果顯示，經(jīng)NK細(xì)胞免疫治療后，所有患者的客觀緩解率為14.3%，疾病控制率為71.4%；從短期臨床療效上看，接受療程數(shù)多的患者療效稍好于接受療程數(shù)少的患者，且治療前后，患者均無不良反應(yīng)出現(xiàn)，這充分說明了NK細(xì)胞免疫療法的安全性、有效性。

同時(shí)，解放軍總醫(yī)院發(fā)布了一項(xiàng)令人振奮的研究成果，宣布其在NK細(xì)胞治療惡性腫瘤方面取得了顯著進(jìn)展，特別是在晚期肝癌的治療中，控制率達(dá)到了驚人的80%。

6、胰腺癌：腫瘤病灶顯著縮小，疾病控制率達(dá)73.7%

胰腺癌（PC）是人類最致命的惡性腫瘤之一，五年生存率不到10%。由于胰腺癌在早期通常無癥狀，超過90%的患者是在晚期被診斷出來的。

一項(xiàng)招募了25名患者的對(duì)照試驗(yàn)中，24人接受了NK細(xì)胞輸注治療（1人因嚴(yán)重化療毒性退出），19人接受了反應(yīng)分析和生存評(píng)估。

在四個(gè)劑量遞增隊(duì)列中，6名患者（31.6%）實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR），8名患者（42.1%）實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定疾病。18名受試者基線后有可測(cè)量的目標(biāo)病變；其中13例（72.2%）發(fā)生腫瘤病灶縮小。客觀反應(yīng)率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為31.6%和73.7%。

中位無進(jìn)展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）分別達(dá)到6.6個(gè)月和10.8個(gè)月。

對(duì)于轉(zhuǎn)移性胰腺癌（MPC）這一預(yù)后更差的群體，ORR和DCR分別達(dá)到25.0%和68.8%。長(zhǎng)期療效方面，MPC患者的mPFS為6.5個(gè)月，mOS為10.2個(gè)月。

此外，兩名原本無法手術(shù)PR的患者（P22和P24）在聯(lián)合治療后，反應(yīng)滿意，獲得手術(shù)切除機(jī)會(huì)，其無復(fù)發(fā)生存期分別為1.5個(gè)月和4.1個(gè)月。

7、結(jié)直腸癌：延長(zhǎng)生命長(zhǎng)度，提高存活率

《國(guó)際分子科學(xué)雜志》上的一篇題為“Evaluating the Safety and Quality of Life of Colorectal Cancer Patients Treated by Autologous Immune Enhancement Therapy (AIET) in Vinmec International Hospitals”的研究論文，研究者評(píng)估了12例（8名男性和4名女性） III 期和 IV 期結(jié)直腸癌患者接受不同數(shù)量的自體NK免疫細(xì)胞輸注后的安全性、有效性以及生存期情況。

研究結(jié)果進(jìn)行了評(píng)估總結(jié)，參與研究的受試患者的平均生存期，與入組時(shí)的預(yù)估生存期相比，存活率提高了約1.8倍。

8、前列腺癌：

2024年10月，一則關(guān)于NK細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)進(jìn)展傳來好消息。在一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性的1/2期臨床試驗(yàn)CaRe PC中，研究人員對(duì)首組接受治療的患者進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)測(cè)。

通過對(duì)前三名患者的血液樣本進(jìn)行盲法分析，他們觀察到患者體內(nèi)的NK細(xì)胞在表型和功能上均發(fā)生了積極變化。在最低劑量組中，2名患者顯示出循環(huán)活化NK細(xì)胞數(shù)量增加，且在接受最后一次iNKmune?輸注后，所有3名患者的NK細(xì)胞功能均顯著增強(qiáng)，且這種增強(qiáng)效果持續(xù)了40多天。其中一名患者的前列腺特異性抗原（PSA）水平短暫下降了21%，這一變化與NK細(xì)胞活性和功能的提升密切相關(guān)。

以上，對(duì)于人體內(nèi)的抗癌先鋒——NK細(xì)胞是不是有更清晰的認(rèn)知了？

NK細(xì)胞治療價(jià)格多少？有無更劃算的選擇呢？

那么，覆蓋8種腫瘤的NK細(xì)胞治療技術(shù)定價(jià)多少呢？

據(jù)公開信息披露的是：每療程 6 次，單次 4.98 萬元，全程約 29.88 萬元（含采集、擴(kuò)增、質(zhì)檢、回輸全流程），整體來講，價(jià)格確實(shí)昂貴！

那么，有沒有平替呢？

確實(shí)有，價(jià)格很劃算，只是無法在三甲醫(yī)院使用！

擴(kuò)增后的NK免疫細(xì)胞數(shù)量并非一成不變，一般有30億/次、50億/次、100億/次三種，具體取決于治療目標(biāo)和患者自身狀況，劑量不同價(jià)格亦不同。

• 北京、上海和海南等一線城市：一般價(jià)格偏高，30億劑量/次，報(bào)價(jià)約為4萬至6萬之間。50億劑量/次，報(bào)價(jià)在5萬—8萬之間，基本上每家機(jī)構(gòu)都是按照一個(gè)療程（3-4次）來報(bào)價(jià)的。

• 新一線城市：具體價(jià)格取決于地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、機(jī)構(gòu)策略、市場(chǎng)環(huán)境等，30億劑量/次，報(bào)價(jià)約為2萬左右。50億劑量/次，報(bào)價(jià)在4萬—5萬之間，基本上每家機(jī)構(gòu)都是按照一個(gè)療程（2-3次）來報(bào)價(jià)的。

• 涉及醫(yī)院：一般情況下，在三甲醫(yī)院使用的價(jià)格往往會(huì)更高，因?yàn)獒t(yī)院也要收取部分費(fèi)用，而如果按照傳統(tǒng)藥品的價(jià)格來算，醫(yī)院的費(fèi)用往往是原本價(jià)格的1倍（當(dāng)然，細(xì)胞機(jī)構(gòu)提供給醫(yī)院的價(jià)格大概率會(huì)降低）。

但是，值得注意的是，價(jià)格也分內(nèi)部?jī)r(jià)和對(duì)外價(jià)格，也有少數(shù)寶藏級(jí)的細(xì)胞機(jī)構(gòu)，技術(shù)實(shí)力排名靠前，但是其高層最低內(nèi)部?jī)r(jià)50億劑量的免疫細(xì)胞僅需1.5-2萬元一次（1.5萬元僅針對(duì)癌癥患者），只是涉及機(jī)構(gòu)內(nèi)部?jī)r(jià)，這里不便于列出機(jī)構(gòu)名稱。

NK細(xì)胞免疫治療是一種個(gè)性化的治療方案，價(jià)格和治療方案因多種因素而異 。建議在專業(yè)醫(yī)療人員的指導(dǎo)下，根據(jù)個(gè)人情況選擇最合適的治療方案，以確保安全性和有效性。

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