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當你還在質疑干細胞是否是智商稅時,全球各國家的政策給出了答案!
近日,美國懷俄明州州議會全票通過了《干細胞自由法案》,該法案允許該州民眾在醫(yī)生指導下接受未獲聯(lián)邦批準的自體干細胞療法,預計7月份正式生效!
值得注意的是,此次全票通過的《干細胞自由法案》,從2月19日參議院31:0通過,到2月25日眾議院勞工委員會9:0建議批準、眾議院59:0表決通過,一路毫無阻礙,可見大勢所趨。
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實際上,當我們拉長時間線,將區(qū)域擴大至全球,我們發(fā)現(xiàn),全球多個國家都在為干細胞松綁或放寬:
2024年,日本規(guī)定經(jīng)過日本厚生勞動省批準的再生醫(yī)療產(chǎn)品被列入《國家醫(yī)保藥品名錄》或《國家醫(yī)保醫(yī)療材料名錄》中,可享受國家健康保險報銷。目前,該保險范圍包括用于修復和恢復受損皮膚、關節(jié)軟骨和中風的細胞移植療法。
2025年2月21日,韓國修訂版《先進再生生物法》正式實施,宣告干細胞應用合法化,正式放寬細胞治療,企業(yè)可收費。
我們將目光回到中國——
2024年底,海南省人大常委會正式公布了《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定》,并宣布該法規(guī)將于今年2月正式付諸實施。該立法代表著原本灰色的細胞行業(yè),開始逐漸合法化。其中主要包括兩個核心點:一是“三甲醫(yī)院可進干細胞”,二是“收費要透明化”。
到 2025年9月28日,818號令《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》正式下發(fā),明確了“研究可轉應用、醫(yī)院可收費、技術可迭代”三大核心,按下了“細胞治療”的加速鍵。
實際上,干細胞的落地應用在全球范圍內正在逐步放寬、松綁,甚至專門開設政策口子。
那么,我們來看,干細胞這項值得全球多個主要國家重視,并逐步放開的技術,還是智商稅嗎?當然不是!
干細胞并非是智商稅,它也確實有作用,并且,全球已有19款干細胞藥品已經(jīng)上市,其中適應癥包括急性心肌梗塞、克羅恩病、膝骨關節(jié)炎、移植物抗宿主病、肌萎縮側索硬化癥、脊髓損傷、多發(fā)性硬化癥、腦癱、急性腦損傷引起的慢性運動癱、自閉癥、嚴重肢體缺血以及皮下組織缺陷,其中包括中國也已經(jīng)有一款間充質干細胞藥品—— 艾米邁托賽注射液上市 ,用于治療移植物抗宿主病,算是正式宣告“干細胞是騙局”的說法破產(chǎn),未來也必然還有更多藥品上市,也將進一步為干細胞正名。
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當然,干細胞不是智商稅不代表所有的干細胞都是優(yōu)質的且都是有效的!
這里,我不得不撕開一個行業(yè)的遮羞布,這實際上主要是因為兩個原因:
一是目前很多適應癥尚未經(jīng)過時間的考驗。
我們知道,所有的藥品都是存在有效率的,干細胞也不例外,由于干細胞是活的,因此具有很大的個體差異。這就導致干細胞的有效率存在偏差。有的適應癥有效率較高,有的有效率較低。因此,這也是個人一般僅推薦有項目通過備案的適應癥或已經(jīng)進入《專家共識》的適應癥可以嘗試的原因。
二是不同機構的干細胞其實是不同的,存在濫竽充數(shù)的細胞機構!
例如,有的細胞機構的干細胞對糖尿病患者完全沒用,還一直只是用個體差異做掩飾,這種情況讓很多患者很受傷,心里委屈又無處吶喊,最后歸結于干細胞無用,這種情況多了,自然而然就多出了一個聲音:干細胞是智商稅。
但是,干細胞真的沒用嗎?其實并不是!
我們再看其它的機構,他們的干細胞對糖尿病就有不錯的反饋,使用以后血糖確實就會降下來,藥物也減少了,并且?guī)讉€月都不會反彈;如果只是一兩例還可以歸結于個體差異,但是如果數(shù)量多了呢?因此,干細胞確實有個體差異,但也會存在很多細胞機構濫竽充數(shù),借“個體差異”之名,行“智商稅”之事。
現(xiàn)在,你明白為什么很多人會喊“干細胞是智商稅”了嗎?
我們一定要客觀、正確認識干細胞,更要在選擇靠譜細胞、在專家指導下使用干細胞,你明白了嗎?
我是從事細胞行業(yè)近10年的王老師,歡迎溝通交流!
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