醫藥產業鏈的未來，也許就是生態局的PK。

百濟神州不是去CRO化，而是自建CXO能力下更大棋局

Guide View

近日，業媒報道，百濟神州在拋棄CRO，依據是在答復機構相關調研問題時，百濟神州提到：“已在全球六大洲建立起了一支約3800人的規模性全球臨床團隊，讓其能夠在基本無需依賴CRO的情況下開展臨床試驗?！?/strong>

“我們相信擺脫傳統CRO模式的束縛，能讓我們以更具成本效益的方式開展開發活動，并縮短臨床概念驗證時間。同時，這也使我們能夠擴大臨床試驗中心的覆蓋范圍，支持多樣化的患者參與，并在所有患者群體中收集可靠的數據。我們展示出了完成大規模、多區域臨床試驗的能力，這是我們的重要戰略競爭優勢。”

文章說，百濟神州，去CRO化已經成功，其臨床團隊覆蓋六大洲45個國家和地區，能完全自主把控臨床試驗的設計、執行、數據采集與分析全流程，自己人管自己事，效率更高、成本更低、數據更扎實，為其構建了真實世界研究的核心壁壘。

上述事件是表象事實，確切說，百濟神州是通過自建團隊強化核心臨床能力與必要時選擇委外合作，兩條腿走路，形成靈活、高效的臨床開發模式；非但沒有拋棄CRO，還一只腳邁入CXO服務領域，做起臨床CRO的生意——在臨床試驗部分特定領域或項目中，百濟神州仍會與CRO合作，例如在一些新興市場、特殊疾病領域或需要特定專業技術的環節，仍要借助CRO的本地資源或專業經驗；且2024年百濟神州分拆子公司pi health，使其作為獨立公司提供數字化臨床CRO服務，既保持與百濟神州的合作關系，又為其他藥企提供服務，實現資源互補。

自建CXO能力的百濟神州，正在下更大棋局，打造新藥出海平臺，以其商業化能力經驗+全球化資源網絡（含自建臨床CRO能力+美國大分子生產基地）組局國內biotech“NewCo出?！?，以一種生態化落子布局的打法，將既有能力轉化為賦能價值變現，既順應當下新藥BD出海大潮，也為自營業務輸血。詳見蓋德視界歷史解讀：

藥企與CXO不改雙向奔赴本質，仍緊密捆綁

Guide View

據業媒報道，巨頭如恒瑞子公司瑞宏迪醫藥，既服務自身也對外承接業務；石藥巨石生物平臺對外提供CDMO服務；新興Biotech如信達、康方等，都在自建或整合內部的CRO功能。Biotech自建CXO成為一種大趨勢，這背后是中國藥企從“單打獨斗”走向“體系競爭”的戰略升級——它們通過整合研發資源、對外提供服務甚至與產業基金聯動孵化，構建起更具控制力和協同效應的業務閉環。這不僅是藥企成本優化的選擇，更是對未來醫藥創新生態的前瞻布局。

百濟神州這樣的Biopharma更有資本自建CXO能力、打造孵化平臺。

不過能自建CXO的企業畢竟還是少數，絕大多數的biotech需要高度捆綁并依賴CRO，這是顛不破的行業規律，CRO無需擔心被“拋棄”，生意基石很穩固；且藥企自建CXO并提供外擴服務，更多是源于內部自控節點、降本提效及賦能生態組局出海需求，會分流CXO的部分訂單，卻構不成競爭威脅。

從剛剛結束的年報季CRO披露的數據來看，龍頭康龍化成實驗室服務收入81.59億元，同比增長15.78%，來自全球前20大制藥企業客戶收入28.31 億元，同比增長29.37%；其它客戶收入112.64 億元，同比增長11.66; 分子砌塊原創能力強大的特色CRO藥石科技也是緊密捆綁全球大藥企。從中可見，大藥企離不開CRO，中小藥企更是對CRO有天然依賴。其他中型CRO如維亞科技、成都先導都是業績報捷；睿智醫藥、美迪西等則是走出低谷，回歸向上發展通道，訂單蹭蹭上漲；種種跡象都表明新藥CRO行業的剛需與韌性很強。

值得關注的是，biotech與CXO在互相跨界，邊界正在模糊化，biotech擅長的技術授權生意，CRO也正玩得風生水起，biotech亦利用自身技術優勢與富余產能提供外包服務。

另有一個趨勢是，CXO與biotech在互相結盟，利用對方優勢領域彌補自身不足，提升能力、加速轉化，越來越多的CXO 與biotech從甲乙方升級為戰略合作伙伴，比如美迪西攜手恒瑞醫藥，睿智醫藥捆綁復星醫藥，后兩者的研發能力也是本土實力派，仍然需要結盟CRO，更典型的案例則有皓元醫藥捆綁biotech英矽智能、邁威生物，共同開拓ADC市場，本質是CXO與biotech合伙做賣水人生意。

總而言之，藥企與CXO的拓邊界試水與競合發展，讓彼此都能走向多業態兼容并包的發展未來，也利于行業實現高效的資源整合與互促發展，醫藥產業鏈的未來也許就是生態局的PK。

參考來源：

[1] 蓋德視界觀察

[1] 機構調研消息

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉載 |13291812132（同微信）

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉載，請郵箱guideview@guidechem.com聯系我們。