醫藥產業鏈的未來,也許就是生態局的PK。
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百濟神州不是去CRO化,而是自建CXO能力下更大棋局
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近日,業媒報道,百濟神州在拋棄CRO,依據是在答復機構相關調研問題時,百濟神州提到:“已在全球六大洲建立起了一支約3800人的規模性全球臨床團隊,讓其能夠在基本無需依賴CRO的情況下開展臨床試驗。”
“我們相信擺脫傳統CRO模式的束縛,能讓我們以更具成本效益的方式開展開發活動,并縮短臨床概念驗證時間。同時,這也使我們能夠擴大臨床試驗中心的覆蓋范圍,支持多樣化的患者參與,并在所有患者群體中收集可靠的數據。我們展示出了完成大規模、多區域臨床試驗的能力,這是我們的重要戰略競爭優勢。”
文章說,百濟神州,去CRO化已經成功,其臨床團隊覆蓋六大洲45個國家和地區,能完全自主把控臨床試驗的設計、執行、數據采集與分析全流程,自己人管自己事,效率更高、成本更低、數據更扎實,為其構建了真實世界研究的核心壁壘。
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上述事件是表象事實,確切說,百濟神州是通過自建團隊強化核心臨床能力與必要時選擇委外合作,兩條腿走路,形成靈活、高效的臨床開發模式;非但沒有拋棄CRO,還一只腳邁入CXO服務領域,做起臨床CRO的生意——在臨床試驗部分特定領域或項目中,百濟神州仍會與CRO合作,例如在一些新興市場、特殊疾病領域或需要特定專業技術的環節,仍要借助CRO的本地資源或專業經驗;且2024年百濟神州分拆子公司pi health,使其作為獨立公司提供數字化臨床CRO服務,既保持與百濟神州的合作關系,又為其他藥企提供服務,實現資源互補。
自建CXO能力的百濟神州,正在下更大棋局,打造新藥出海平臺,以其商業化能力經驗+全球化資源網絡(含自建臨床CRO能力+美國大分子生產基地)組局國內biotech“NewCo出海”,以一種生態化落子布局的打法,將既有能力轉化為賦能價值變現,既順應當下新藥BD出海大潮,也為自營業務輸血。詳見蓋德視界歷史解讀:
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藥企與CXO不改雙向奔赴本質,仍緊密捆綁
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據業媒報道,巨頭如恒瑞子公司瑞宏迪醫藥,既服務自身也對外承接業務;石藥巨石生物平臺對外提供CDMO服務;新興Biotech如信達、康方等,都在自建或整合內部的CRO功能。Biotech自建CXO成為一種大趨勢,這背后是中國藥企從“單打獨斗”走向“體系競爭”的戰略升級——它們通過整合研發資源、對外提供服務甚至與產業基金聯動孵化,構建起更具控制力和協同效應的業務閉環。這不僅是藥企成本優化的選擇,更是對未來醫藥創新生態的前瞻布局。
百濟神州這樣的Biopharma更有資本自建CXO能力、打造孵化平臺。
不過能自建CXO的企業畢竟還是少數,絕大多數的biotech需要高度捆綁并依賴CRO,這是顛不破的行業規律,CRO無需擔心被“拋棄”,生意基石很穩固;且藥企自建CXO并提供外擴服務,更多是源于內部自控節點、降本提效及賦能生態組局出海需求,會分流CXO的部分訂單,卻構不成競爭威脅。
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從剛剛結束的年報季CRO披露的數據來看,龍頭康龍化成實驗室服務收入81.59億元,同比增長15.78%,來自全球前20大制藥企業客戶收入28.31 億元,同比增長29.37%;其它客戶收入112.64 億元,同比增長11.66; 分子砌塊原創能力強大的特色CRO藥石科技也是緊密捆綁全球大藥企。從中可見,大藥企離不開CRO,中小藥企更是對CRO有天然依賴。其他中型CRO如維亞科技、成都先導都是業績報捷;睿智醫藥、美迪西等則是走出低谷,回歸向上發展通道,訂單蹭蹭上漲;種種跡象都表明新藥CRO行業的剛需與韌性很強。
值得關注的是,biotech與CXO在互相跨界,邊界正在模糊化,biotech擅長的技術授權生意,CRO也正玩得風生水起,biotech亦利用自身技術優勢與富余產能提供外包服務。
另有一個趨勢是,CXO與biotech在互相結盟,利用對方優勢領域彌補自身不足,提升能力、加速轉化,越來越多的CXO 與biotech從甲乙方升級為戰略合作伙伴,比如美迪西攜手恒瑞醫藥,睿智醫藥捆綁復星醫藥,后兩者的研發能力也是本土實力派,仍然需要結盟CRO,更典型的案例則有皓元醫藥捆綁biotech英矽智能、邁威生物,共同開拓ADC市場,本質是CXO與biotech合伙做賣水人生意。
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總而言之,藥企與CXO的拓邊界試水與競合發展,讓彼此都能走向多業態兼容并包的發展未來,也利于行業實現高效的資源整合與互促發展,醫藥產業鏈的未來也許就是生態局的PK。
參考來源:
[1] 蓋德視界觀察
[1] 機構調研消息
制作策劃
策劃:May / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡
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