2026年6月29日，國(guó)家醫(yī)保局公示了2026年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查結(jié)果。這份名單的出爐，迅速點(diǎn)燃了資本市場(chǎng)，創(chuàng)新藥板塊當(dāng)日集體走強(qiáng)，50多只醫(yī)藥股漲?；驖q超10%。資本狂熱的背后，是今年目錄調(diào)整中“預(yù)申報(bào)”與“商保銜接”兩大機(jī)制變革所釋放的制度紅利。但在市場(chǎng)為政策松綁歡呼之時(shí)，業(yè)內(nèi)人士也提醒，從“進(jìn)目錄”到“進(jìn)醫(yī)院”的“最后一公里”，才是檢驗(yàn)這場(chǎng)改革成色的終極考場(chǎng)。

■廖木興/圖

申報(bào)量與通過(guò)率雙升，創(chuàng)新藥成申報(bào)主力

2026年6月29日，國(guó)家醫(yī)保局公示了2026年國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查結(jié)果。本輪共收到企業(yè)申報(bào)資料818份，涉及674個(gè)藥品通用名，較2025年增加100份申報(bào)材料、41個(gè)通用名。其中，557個(gè)藥品通過(guò)基本醫(yī)保目錄初審，54個(gè)藥品通過(guò)商保創(chuàng)新藥目錄初審。除預(yù)申報(bào)品種外，整體初審?fù)ㄟ^(guò)率達(dá)92%，較去年提高8個(gè)百分點(diǎn)，創(chuàng)歷史新高。

具體來(lái)看，基本目錄外375個(gè)通用名中，334個(gè)通過(guò)初審；基本目錄內(nèi)229個(gè)通用名中，223個(gè)通過(guò)初審。商保創(chuàng)新藥目錄外57個(gè)通用名中，53個(gè)通過(guò)初審；目錄內(nèi)1個(gè)通用名全部通過(guò)。

申報(bào)數(shù)量和通過(guò)率實(shí)現(xiàn)“雙升”。國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這既體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展、新藥上市數(shù)量持續(xù)增加，也說(shuō)明企業(yè)對(duì)目錄調(diào)整規(guī)則的理解更加清晰、申報(bào)行為更加理性。

今年申報(bào)品種中新藥占據(jù)主導(dǎo)地位。以“五年內(nèi)獲批新通用名藥品”條件申報(bào)的數(shù)量達(dá)343個(gè)（不含預(yù)申報(bào)品種），占比過(guò)半，折射出中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正加速將研發(fā)成果推向市場(chǎng)。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2025年我國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥占比80.85%，生物制品中，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)91.30%。國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)顯示，新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時(shí)間，已從原來(lái)的5年左右降至1年左右，約80%的創(chuàng)新藥可在上市2年內(nèi)被納入醫(yī)保支付范圍。

多賽道明星品種競(jìng)逐醫(yī)保入場(chǎng)券。本輪目錄外通過(guò)初審品種達(dá)334個(gè)，覆蓋細(xì)胞治療、GLP-1代謝、ADC/雙抗腫瘤、罕見(jiàn)病、核藥等多個(gè)前沿賽道。全球首款雙抗ADC倫康依隆妥單抗、全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽、GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)藥物瑪仕度肽等明星產(chǎn)品悉數(shù)在列，三款CAR-T產(chǎn)品同步?jīng)_刺醫(yī)保。目錄外申報(bào)藥品中，獨(dú)家品種共238個(gè)，占比超七成。

“預(yù)申報(bào)”首秀，創(chuàng)新藥準(zhǔn)入周期壓縮近一年

本次目錄調(diào)整最大的機(jī)制創(chuàng)新，莫過(guò)于首次引入的“預(yù)申報(bào)”機(jī)制。以往，藥品須獲得正式注冊(cè)批件后方可申報(bào)醫(yī)保目錄，部分剛獲批的創(chuàng)新藥常因時(shí)間窗口問(wèn)題錯(cuò)過(guò)當(dāng)年調(diào)整，只能等到下一年度目錄調(diào)整時(shí)重新申報(bào)，意味著該藥從獲批上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間至少延長(zhǎng)一年。

新規(guī)則允許申報(bào)開(kāi)始時(shí)尚未正式獲批、但在6月10日前完成技術(shù)審評(píng)的藥品預(yù)先申報(bào)。對(duì)于預(yù)申報(bào)的品種和適應(yīng)證，國(guó)家醫(yī)保局已協(xié)請(qǐng)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行核實(shí)，企業(yè)需在7月3日前補(bǔ)充提交正式的藥品注冊(cè)批件和說(shuō)明書(shū)，即可參與當(dāng)年目錄評(píng)審。

這一機(jī)制被業(yè)界視為解決藥品審評(píng)審批與醫(yī)保準(zhǔn)入之間時(shí)間錯(cuò)配問(wèn)題的關(guān)鍵突破。具體來(lái)看，今年共有49個(gè)通用名（含2個(gè)同時(shí)申報(bào)新增適應(yīng)證）預(yù)申報(bào)基本目錄外，11個(gè)基本目錄內(nèi)通用名預(yù)申報(bào)了新適應(yīng)證，4個(gè)通用名預(yù)申報(bào)了商保創(chuàng)新藥目錄外。

摩根大通測(cè)算，這一改動(dòng)可將藥品從獲批到納入醫(yī)保的時(shí)間差由歷史上的1年至2年大幅壓縮。另有行業(yè)專家表示，預(yù)申報(bào)機(jī)制預(yù)計(jì)可將創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入周期顯著縮短約1年，同時(shí)大幅加速藥品納入醫(yī)保后的商業(yè)化放量進(jìn)程。創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后會(huì)迅速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)放量，此次預(yù)申報(bào)機(jī)制允許尚未獲批的創(chuàng)新藥提前申報(bào)，大幅縮短從上市到醫(yī)保準(zhǔn)入的時(shí)間窗口，讓患者更快獲益，企業(yè)也能更早實(shí)現(xiàn)商業(yè)化回報(bào)。

商?！稗D(zhuǎn)道”醫(yī)保，7款高價(jià)藥打開(kāi)支付新通道

另一項(xiàng)關(guān)鍵變革，是正式建立起商業(yè)保險(xiǎn)與國(guó)家醫(yī)保目錄的銜接機(jī)制。

2026年目錄調(diào)整首次將“已納入商保目錄”列為基本醫(yī)保目錄的申報(bào)條件之一，這意味著2025年首版商保創(chuàng)新藥目錄中18家企業(yè)的19種藥品獲得了同步申報(bào)基本醫(yī)保的通道。摩根大通認(rèn)為，這一“商保先行、醫(yī)保跟進(jìn)”的模式，為過(guò)往因定價(jià)過(guò)高而難以進(jìn)入醫(yī)保的高價(jià)創(chuàng)新藥打開(kāi)了新的通道。

這一機(jī)制的實(shí)際效果已在初審名單中得到驗(yàn)證。去年首版商保創(chuàng)新藥目錄中的7款高價(jià)藥均以“目錄外條件五”順利過(guò)審，其中包括侖卡奈單抗注射液和多奈單抗注射液兩款阿爾茨海默病治療用藥；定價(jià)99.9萬(wàn)元/針的納基奧侖賽注射液和定價(jià)129萬(wàn)元/針的瑞基奧侖賽注射液，這兩款CAR-T產(chǎn)品此前因“百萬(wàn)元一針”的價(jià)格門(mén)檻連年沖擊醫(yī)保未果；雙特異性抗體注射用澤尼達(dá)妥單抗；以及罕見(jiàn)病用藥那西妥單抗注射液等。

有行業(yè)人士指出，本次初審覆蓋ADC、CAR-T、阿爾茨海默病、自身免疫疾病等前沿賽道，多款國(guó)產(chǎn)重磅創(chuàng)新藥集中入圍，充分體現(xiàn)了醫(yī)保對(duì)源頭創(chuàng)新的包容與支持。

然而，另一組數(shù)據(jù)也值得關(guān)注。今年通過(guò)商保創(chuàng)新藥目錄形式審查的藥品有54個(gè)，不到2025年121個(gè)的一半。從申報(bào)策略看，僅17款藥品選擇單獨(dú)申報(bào)商保目錄，44款藥品同步申報(bào)醫(yī)保與商保雙目錄。盡管首版商保創(chuàng)新藥目錄的落地效果不及預(yù)期，但對(duì)于部分藥企而言，“進(jìn)商?！钡膬r(jià)值不止于商保支付本身，它們更看重借此渠道實(shí)現(xiàn)“進(jìn)院”，以此拉動(dòng)銷售、積累真實(shí)世界數(shù)據(jù)，為藥品最終納入基本醫(yī)保爭(zhēng)取緩沖時(shí)間。

資本市場(chǎng)率先反應(yīng)，板塊集體走強(qiáng)

初審結(jié)果公示當(dāng)日，資本市場(chǎng)迅速給出反饋。6月29日收盤(pán)，萬(wàn)邦醫(yī)藥、舒泰神、三生國(guó)健、禾元生物-U、廣生堂等個(gè)股上漲20%，科倫藥業(yè)等盤(pán)中漲停，百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)等大幅上漲。港股方面，康方生物收漲10.02%，科倫博泰生物、金斯瑞生物科技等創(chuàng)新藥標(biāo)的同步走強(qiáng)。多只創(chuàng)新藥主題ETF漲幅亮眼，達(dá)到9%~11%，部分創(chuàng)上市以來(lái)單日最大漲幅；港股創(chuàng)新藥ETF廣發(fā)當(dāng)日成交額罕見(jiàn)突破百億元，達(dá)到105.28億元，創(chuàng)今年以來(lái)單日新高。

市場(chǎng)熱度在后續(xù)幾個(gè)交易日得以延續(xù)。Wind數(shù)據(jù)顯示，截至7月3日收盤(pán)，申萬(wàn)一級(jí)醫(yī)藥生物指數(shù)單日上漲1.97%，主力資金凈流入34.29億元；近5個(gè)交易日，該板塊累計(jì)上漲10.53%。行業(yè)觀察人士對(duì)媒體表示，驅(qū)動(dòng)因素主要來(lái)自政策預(yù)期改善、估值處于歷史底部以及產(chǎn)業(yè)基本面持續(xù)向好的三重共振。

從企業(yè)回應(yīng)來(lái)看，禾元生物在投資者互動(dòng)中表示，若順利進(jìn)入醫(yī)保目錄，公司將加速推進(jìn)全國(guó)各省醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入和專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣。潤(rùn)都股份此前公告，其鹽酸去甲烏藥堿注射液已在申報(bào)窗口期內(nèi)完成醫(yī)保申報(bào)材料的提交。恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等企業(yè)此前已有產(chǎn)品通過(guò)2025年首版商保創(chuàng)新藥目錄實(shí)現(xiàn)納入，根據(jù)2026年目錄規(guī)則，已納入商保目錄的藥品可同步申報(bào)基本醫(yī)保目錄，這些企業(yè)有望在“商保先行、醫(yī)保跟進(jìn)”的新模式下率先受益。

不過(guò)，形式審查僅是目錄調(diào)整的第一步。按照進(jìn)度，今年8至9月將進(jìn)行測(cè)算談判，11月公布調(diào)整后的新版醫(yī)保目錄。藥品通過(guò)初審不代表最終納入醫(yī)保，后續(xù)仍需經(jīng)過(guò)專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等多輪嚴(yán)格環(huán)節(jié)。然而，當(dāng)市場(chǎng)為政策松綁歡呼之時(shí)，行業(yè)深處的清醒聲音也在提醒：從“進(jìn)目錄”到“進(jìn)醫(yī)院”的“最后一公里”，才是檢驗(yàn)這場(chǎng)改革成色的終極考場(chǎng)。與此同時(shí)，商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)數(shù)量較去年出現(xiàn)“腰斬”，商業(yè)保險(xiǎn)的參保基數(shù)有限、創(chuàng)新藥可及性提升仍面臨天花板，這些仍需在后續(xù)持續(xù)求解。

■新快報(bào)記者 梁瑜