上海
5月13日，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN兩項(xiàng)后期臨床研究的詳細(xì)結(jié)果。研究顯示，肥胖癥參與者在接受高劑量滴定的注射類腸促胰素治療后，無(wú)論轉(zhuǎn)換至每日一次口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑orforglipron，還是下調(diào)每周一次注射的GIP/ GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽劑量，均可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期減重維持。這兩項(xiàng)研究結(jié)果已在第33屆歐洲肥胖大會(huì)（ECO）上公布，并分別發(fā)表于《柳葉刀》和《自然-醫(yī)學(xué)》。
在SURMOUNT-MAINTAIN研究中，替爾泊肽最大耐受劑量（MTD）及5mg劑量均達(dá)到主要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)，表明參與者在接受60周替爾泊肽MTD初始治療后，維持替爾泊肽MTD和將劑量下調(diào)至5mg兩種方案均有助于維持減重效果。該研究的主要終點(diǎn)為評(píng)估在第112周，繼續(xù)接受替爾泊肽治療——無(wú)論將劑量下調(diào)至5mg，還是維持最大耐受劑量——在體重相較基線的百分比變化方面均優(yōu)于安慰劑。結(jié)果顯示，在第112周時(shí)，持續(xù)使用替爾泊肽MTD的受試者平均可維持既往減重效果；而劑量下調(diào)至5mg的受試者，平均僅回升5.6kg。
ATTAIN-MAINTAIN研究顯示，在療效估計(jì)目標(biāo)和治療方案估計(jì)目標(biāo)下 ，均達(dá)到主要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)，參與者用藥轉(zhuǎn)換至orforglipron可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期減重維持。該研究的主要終點(diǎn)旨在評(píng)估，在此前已達(dá)到平臺(tái)期的SURMOUNT-5研究參與者中，orforglipron在減重維持百分比方面優(yōu)于安慰劑。第52周結(jié)果顯示，從司美格魯肽MTD轉(zhuǎn)換至orforglipron的參與者平均體重僅回升0.9kg；從替爾泊肽MTD轉(zhuǎn)換的參與者平均僅回升5.0kg。
在兩項(xiàng)研究中，orforglipron和替爾泊肽的安全性特征均與既往3期研究一致。
參考資料：
[1]禮來(lái)orforglipron與低劑量替爾泊肽帶來(lái)長(zhǎng)期體重維持新證據(jù).From https://mp.weixin.qq.com/s/9Pv1kgsPFCMeMworcSKPdg
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