創新藥有自殺傾向。

康方生物HARMONi-6完美達成歷史使命，作為肺癌領域有史以來首個入選ASCO全體大會的中國研究，OS強陽性成功，HR達0.66，按照正常邏輯，今日應該提振二代IO+ADC板塊，甚至整個創新藥，然而，全面陷落。

基石藥業CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）在PD-L1高表達（TPS≥50%）的一線NSCLC 患者中，單藥治療ORR 81.3%，在更大樣本量、更長隨訪時間下，相比3月中旬數據（ORR 90%）出現正常的回落，然后，股價向下俯沖32.42%。

創新藥產業沒有任何爛掉的跡象，正處于偉大的崛起進程中，所以，更加意難平。悲劇不是把爛的東西撕得更爛，而是把美好的東西撕毀給人看。

為何會這樣？

當AI在過橋，創新藥卻在過河，進退全靠自己摸索。當信達生物摸到輝瑞105億美元的大石頭，前進一步時，卻被一句“該交易預期將于取得所需的監管批準后完成”喚醒。今日，海思科摸到禮來30.54億美元的大石頭，創新藥又前進一步，但還沒上岸。

前后忐忑，孤立無依。

01
外面都是擔心中國創新藥威脅的人

我們的企業已經拼盡全力了，即使數據解讀有分歧，也罪不至此。現在需要站在遠距離全局性的視角，才能看清事態演變。

在信達生物與輝瑞的BD交易宣布后，英國《金融時報》指出，這筆交易加劇了美國對美資在中國醫藥行業瘋狂收購的擔憂，一些美國國會議員和投資者警告稱，美國制藥公司對中國的依賴日益加深，這使得華盛頓針對對華生物技術投資實施國家安全限制的可能性增加。

4月底，在一份聯邦支出法案報告中，美國眾議院撥款委員會委員、馬里蘭州共和黨眾議員Andy Harris以“國家安全”的旗號，要求FDA在藥企提交IND申請時，禁止接受、審查甚至考慮任何由中國臨床試驗機構生成的臨床數據。

5月22日，美國眾議院中國問題特別委員會主席John Moolenaar致信財政部長貝森特將生物技術納入一項旨在限制美國對包括中國在內國家投資的——《2025年全面對外投資國家安全法案》（COINS法案）。

Moolenaar稱，“我寫信是為了提醒您注意美國資本和技術正危險地涌入中國生物技術領域，我敦促美國財政部特別關注涉及醫藥知識產權許可的交易。2025年，美國及其他跨國制藥公司與中國生物技術公司之間的跨境技術授權交易總額約為1360億美元。去年，全球所有金額在5000萬美元及以上的大型制藥授權交易中，有48%是與中國公司簽署的，而2020年這一比例為0%，且這一趨勢還在繼續加速”。

COINS法案向貝森特表示，“我贊賞您在確保美國保持對外國敵手的經濟、技術和軍事優勢方面所發揮的領導作用，并謹建議美國財政部盡快通過實施COINS法案將生物技術列為禁止技術。為此，我敦促美國財政部特別關注涉及藥品知識產權許可、藥物發現平臺、臨床研發能力以及生物制品生產和專業知識商業化的交易”。

中國問題已導致美國生物技術投資者意見分歧。規模達140億美元的生物技術風險投資基金RA Capital的管理合伙人Peter Kolchinsky稱，將生物技術行業納入COINS法案將“適得其反”，并對美國生物技術市場造成前所未有的毀滅性打擊，“華盛頓已經在討論如何應對中國在其他行業和供應鏈中的影響，生物技術只是最新的戰場。華盛頓在芯片領域使用的戰術打法不應被誤認為對生物技術也有效”。

醫藥不是芯片，對CXO的脫鉤未遂，驗證醫藥脫鉤斷鏈是違背產業規律和人道主義的，切割難度堪稱地獄級。一是生物科技創新具有偶發性、去中心化，無法計劃無法壟斷，美國是創新源頭，中國也是創新源頭之一；二是生物科技創新離不開國際化合作，全球醫藥產業鏈深度融合、相互依存；三是醫藥具有人道倫理屬性，打擊措施可能剝奪美國患者享受優質藥物的權利。

02
BD仍是最優解，內循環從未如此重要

是哪位大聰明在質疑中國創新藥賣青苗的，你去融資補天價資金缺口嗎？坐著說話不腰疼，不是誰一來就能復制百濟神州的直接大規模出海模式的，要知道十一年間，百濟神州累計研發投入超700億元，累計未彌補虧損達626.67億元。

BD模式仍是當前中國創新藥出海的最優解。

據長江證券，IPO募集資金：2026Q1醫藥A股IPO募集資金18億元，同比增長183.6%，H股IPO募集資金46億元，同比增長192.0%；上市公司增發規模：2026Q1 A 股醫藥公司增發規模14億元，同比增長44.4%，H 股醫藥公司增發規模71億港元，同比增長31.9%；中國生物醫藥投融資：2026Q1中國生物醫藥投融資項目數量65個，同比增長44.4%，中國生物醫藥投融資金額25億美元，同比增長117.1%；對外BD：2026Q1中國對外BD首付款34 億美元，同比增長274.2%，創歷史新高，對外BD 里程碑564億美元，同比增長55.8%。

BD首付款大于中國生物醫藥投融資金額，并且大于IPO募集資金+上市公司增發規模，限制試一試，馬上死給你看。

整個BD生態是正常的，向海外授權管線權益，其實是一種新型的服務貿易和IP貿易，值得鼓勵。2023年以來，僅有5家中國Biotech被海外藥企整體收購，相當于所謂的出賣技術平臺，當普方生物被Genmab以18億美元收購2年后，管線幾乎全停，這條路已成畏途。

事實上，2025年、2026年至今，再無Biotech被海外100%收購。

然而，目前BD審核的迷霧，既未坐實，也未驅散，還是得靠創新藥企自己左一腳右一腳去摸索。

在中，我們分析過內循環從未如此重要。國內對創新藥的扶持集中于供給端，支付端有待下一步發力。如果不能形成內循環，僅依靠單向度的對外BD，創新藥生態仍然是一種脆弱結構，對海外流動性、地緣關系、監管政策、MNC戰略調整的邊際變化都非常敏感。海外市場決定創新藥企的天花板，但國內市場決定創新藥企的底線，為研發提供最基礎的造血輸血功能，根基不牢，地動山搖。進入5月，醫院收緊或推遲涉企審批事項，藥企銷售模式被顛覆，面臨徹底轉型，業績可能有一個陣痛期。

所以，不難理解，資金為何流入過橋的AI，不流入過河的創新藥。

對內外形勢有完整認知后，我們再來看今日康方和基石的離奇遭遇。

如前所述，美方人員建議禁止接受、審查甚至考慮任何由中國臨床試驗機構生成的臨床數據，這擺明是對中國臨床研究的質量和可信度表示懷疑。

在微博上有人戲言：耿同學幸好沒有研究公開發表的臨床研究數據。

康方生物HARMONi-6研究共入組532例受試者，全部來自中國本土，有分析認為HARMONi-6為HARMONi-3提供積極外推數據，AK112 mOS達27.89m，而K藥相應全球mOS僅為16-17m（KEYNOTE-407研究），AK112領先優勢明顯；HARMONi-6 mOS HR達0.66，HARMONi-3 OS HR只需在0.8以內便足夠擊敗K藥，HARMONi-6為HARMONi-3臨床成功預留了較大空間。

低迷期的市場無比苛責，可能認為HARMONi-6是中國臨床研究，所以康方生物和Summit的石頭還未落地，需要HARMONi-3全球多中心臨床來驗證全球和中國/亞洲數據的一致性。

同樣，市場對基石藥業CS2009 ORR下滑無比苛責，并擔心隨著后續樣本量擴大進一步衰減，直至懷疑三抗相比雙抗有沒有優勢。

結語

不用任何懷疑，產業趨勢是迅猛向上的。

創新藥在河中摸著摸著，就成了中流砥柱。

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