邀請函

當我們走過四屆MAH合作與創新大會，見證了中國醫藥從“持有人時代”邁向“新質生產力重塑”的關鍵躍遷。2026年，我們正式將大會升級為第五屆生物醫藥產業鏈發展大會——這不僅是一次更名，更是我們對行業底層邏輯變遷的深刻回應。

始終不變的是，我們堅守國內最具監管特色的辦會基因。過去四屆，我們連續邀請30 余位資深監管專家深度解讀政策走向，被業界譽為“最懂監管、最接地氣”的行業盛會。本屆大會將繼續邀請監管專家與審評專家，圍繞藥品監管科學、MAH制度深化、檢查與合規、創新藥審評新標準等話題，帶來前沿權威聲音。

當前，醫藥行業正經歷“冰與火”的淬煉：一端是AI制藥從概念驗證走向深度落地，數據與算法正重新定義研發效率；另一端是創新藥“最后一公里”的支付與入院難題，呼喚更成熟的產業生態。同質化“內卷”已無出路，全產業鏈協同與出海能力建設才是破局關鍵。

本屆大會內容全面擴容：從監管政策的前沿洞察，到AI制藥的算力突圍；從中藥創新、復雜藥物制劑、CGT、多肽與小核酸的技術攻堅，到CDMO的柔性智造。我們致力于打破壁壘，讓“實驗室”與“生產線”、“研發端”與“支付端”深度對話，更讓監管、產業、資本、臨床在同一張桌子上形成共識。

這是一場屬于“生態共建者”的聚會，更是一場以監管科學為錨、以產業升維為帆的高質量對話。誠邀您蒞臨大會，在這里洞察趨勢、精準鏈接，與中國醫藥并肩走過陣痛，邁向高質量發展的新周期。

往屆規模/PREVIOUS SCALE

前四屆MAH大會平均每屆參會人員達1500人+

匯集行業專家近100人，參與企業1000+家

超過60家媒體全程報道，影響行業人群（從業者）400萬

大會信息

CONVENTION INFORMATION

會議時間 | 8月20-21日（周四、周五）

會議地點 | 杭州和達希爾頓逸林酒店（杭州市錢塘區金沙大道600號）

指導單位 | 清華大學藥品監管科學研究院、中華全國工商業聯合會醫藥業商會、中國人體健康科技促進會、中國醫藥企業管理協會、中國醫藥物資協會、杭州市經濟和信息化局、杭州市錢塘區人民政府

主辦單位 | 浙江省藥學會、浙江省醫藥行業協會、浙江省藥品MAH轉化平臺

承辦單位 | 中國藥科大學（杭州）創新藥物研究院、輝瑞中國、錢塘MAH研究院

協辦單位| 中國藥科大學浙江校友會、浙江省醫藥行業協會生物醫藥分會、浙江省海高會生物醫藥分會、中國藥學會MAH服務與協作專委會

特約媒體 | 藥聞天下、醫藥魔方、藥渡、米內網

合作媒體 |柏思薈bioSeedin、insight 數據庫

大會議程

CONVENTION AGENDA

大會主論壇 時間：8月20日上午

09:00-09:30

大會開幕式

09:30-10:00

報告：醫藥審評審批政策趨勢解讀

專家：重磅監管專家

10:00-10:30

報告：院士報告

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:00

報告：商業健康保險促進創新藥高質量發展

專家：浙江省醫療保障研究會副會長 王平洋

11:00-11:20

報告：價值共創：跨國藥企與本土創新的合作模式演進

專家：輝瑞中國相關領導

11:20-11:40

報告：AI讓專業醫療健康服務更普惠

擬邀：國內頭部AI企業專家

11:40-12:10

圓桌討論

論壇1 藥品監管與創新論壇 時間：8月20日下午

主持人：浙江省藥品監督管理與產業發展研究會執行會長，浙江省藥監局原副局長陳魁

13:30-14:10

監管報告

重磅監管專家

14:10-14:50

報告專家：上海市藥監局原副局長張清

14:50-15:30

報告專家：天津市藥監局原藥品安全總監劉雪瑩

15:30-15:45

茶歇

15:45-16:25

報告：MAH制度下的全鏈條風險防控與上市后監管

專家：河北省藥品監管學會常務副會長，河北省市場監督管理局原一級巡視員、主任藥師 王金龍

16:25-17:05

報告專家：江蘇省藥監局核查中心原副主任王立新

本論壇報告主題

1.藥物臨床試驗質量控制

2. 藥品委托生產的政策新規與典型監管案例解析

3. 從研發到上市后：創新藥全生命周期的省級監管實踐

4. 生物制品分段生產——政策解讀、試點經驗與企業申報策略

5. MAH制度下的全鏈條風險防控與上市后監管

6. 藥品生產現場檢查的關鍵環節與企業常見問題分析

7. 創新藥臨床試驗核查新趨勢：藥企如何適應更嚴格的監管要求

8. 臨床試驗數據核查常見問題分析與預防對策——基于省級核查實踐

論壇2 中藥傳承與創新發展論壇 時間：8月20日下午

主辦單位：浙江省藥學會中藥與天然藥物專委會；承辦單位：浙江大學智能創新藥物研究院；論壇主席：浙江大學藥學院常務副院長 王毅；主持人：浙江省藥學會秘書長 王志安

13:30-14:00

報告主題待定

專家：湖南中醫藥大學藥學院學術院長 陽長明

14:00-14:30

報告主題待定

專家：浙江大學藥學院常務副院長 王毅

14:30-15:00

報告：從《中藥注冊管理專門規定》看中藥新藥三結合證據研發思路

專家：清華大學藥學院研究員、國家藥品監督管理局創新藥物研究與評價重點實驗室主任 楊悅

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

報告：中藥注冊“三結合”審評體系的落地實踐與轉化路徑

專家：北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司科研總裁 李艷英

15:45-16:15

報告：中藥新藥研發質量控制思路與實踐

專家：浙江省食品藥品檢驗研究院副院長、主任中藥師 陳碧蓮

16:15-16:45

報告主題待定

專家：華潤三九醫藥股份有限公司深藍（智能制造）實驗室執行主任 包彥宇

16:45-17:15

報告："三個專門規定"全解析：中藥注冊+標準+生產新規體系下的企業合規地圖

專家：浙江六和律師事務所醫療醫藥與生命科學法律業務部主任 牛宇龍

論壇3 CDMO高質量發展論壇 8月21日 上午

09:00-09:30

報告：構建與國際標準接軌的MAH質量體系：實踐與案例分析

專家：賽諾菲原質量受權人 畢瑞鳳

09:30-10:00

報告：基于風險的企業自查與內審

專家：GSK 質量負責人

10:00-10:30

主題報告招募中

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

報告：委托生產中的技術轉移與工藝驗證：挑戰與解決方案

專家：強生專家

11:10-11:40

報告主題待定

專家：中肽生化高級副總裁 顏喜亞

論壇4 藥物制劑論壇 8月21日 全天

09:00-09:30

報告：以復雜注射劑談改良型新藥研發關鍵技術與實例分析

專家：沈陽藥科大學藥學院教授，遼寧省藥物制劑工程技術研究中心主任 何仲貴

09:30-10:00

報告：無菌保障與連續制造：復雜注射劑GMP生產的挑戰與對策

專家：百克生物副總經理 劉大維

10:00-10:30

報告：復雜注射劑臨床試驗的適應性設計

專家：杭州市第一人民醫院臨床研究部主任 王瑩

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

報告：復雜注射劑注冊法規的深度解析與實戰

專家：和澤醫藥副總經理 徐兵勇

11:10-11:50

報告：改良型新藥的醫保準入與支付標準

上海交通大學醫學院附屬胸科醫院藥劑科主任兼GCP機構副主任 吳斌

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

報告：聚焦微納制劑轉化與臨床應用探討創新制劑發展路徑

專家：浙江大學藥學院教授 胡富強

14:00-14:30

報告：納米制劑發展現狀與新型納米技術應用探索

專家：中國藥科大學教授 姚靜

14:30-15:00

報告：3D打印技術實現復雜劑型定制與釋放曲線精確調控

專家：南京三迭紀醫藥高級副總裁 鄧飛黃

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

報告：注射凝膠在組織修復與藥物遞送中的創新應用

專家：中國藥科大學副教授 祁小樂

15:45-16:15

報告：熱熔擠出關鍵技術

專家：蘇州璞佩珊科技有限公司總經理 楊高品

論壇5 創新藥BD與出海論壇 8月21日下午

13:30-14:00

報告：中國創新藥BD交易格局演變與國際化征程

專家：醫藥魔方研究院 高級研究員 胡紅喜

14:00-14:30

主題報告

14:30-17:30

優質BD項目路演（8-10個）

論壇6 多肽/小核酸藥物創新開發與監管論壇 8月21日全天

論壇主席:清華大學藥品監管科學研究院院長，國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任孔繁圃

09:00-09:30

報告：多肽與小核酸藥物競爭格局與研發進展

專家：醫藥魔方研究院 高級研究員 袁碩娜

09:30-10:00

報告：創新多肽藥物的藥學評價與審評考量（擬）

專家：鄭州大學藥學院教授，國家藥品監督管理局藥品審評中心化藥審評一部原高級審評專家 陳震

10:00-10:30

報告：GLP-1類藥物臨床開發策略與價值重塑（擬）

專家：禮來全球副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心首席醫學官 遲海東

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

報告：Tag 輔助多肽合成技術的應用研究（擬）

專家待定

11:10-12:00

圓桌討論：GLP-1與多肽藥物的技術躍遷與產業重塑

主持：中肽生化董事長 李湘

嘉賓：

信達生物制藥集團?高級副總裁兼首席研發官 ?錢鐳

先為達生物董事長 潘海

浙江道爾生物有限公司創始人 黃巖山

德睿智藥CEO 牛張明

更多重磅嘉賓在邀請中……

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

報告：小核酸藥物藥學評價與審評考量

專家：國家藥品監督管理局藥品審評中心原高級審評專家

14:00-14:30

報告：小核酸藥物非臨床研究策略

專家：國家藥品監督管理局藥品審評中心原高級審評員 胡曉敏

14:30-15:00

報告：小核酸藥物臨床乙肝功能性治愈適應癥開發

專家：浩博醫藥創始人 程國鋒

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

報告：抗腫瘤寡核苷酸藥物HC016

專家：海昶生物首席科學家 李劍光

15:45-16:15

報告：解讀FDA對核酸藥物的審評考量與最新實踐（擬）

專家：擎科生物的首席科學顧問，原FDA定量藥理學審評部部長 王亞寧

16:15-17:00

圓桌討論：小核酸藥物的開發創新與產業化挑戰

主持人：海昶生物創始人 趙孝斌

擬邀嘉賓：

瑞博生物董事長兼CEO 梁子才

圣諾醫藥(蘇州）總經理 田偉偉

靖因藥業CEO 冀群升

浩博醫藥創始人 程國鋒

悅康醫藥藥物研究院院長 宋更申

中國科學院杭州醫學研究所專家

論壇7 細胞基因治療藥物開發與監管論壇 8月21日全天

協辦單位：中國細胞生物學學會細胞與基因治療分會；論壇主席：霍德生物創始人 范靖

9:00-9:30

報告主題：818號令下CGT療法的發展趨勢與IIT路徑

專家：昌平國家實驗室首席科學家、國家藥監局藥品審評中心生物制品部原部長 高晨燕

9:30-10:00

報告主題：新形勢下的細胞基因治療產業

專家：中國醫藥生物技術協會副理事長 吳朝暉

10:00-10:20

茶歇

10:20-10:50

報告主題：干細胞治療的基礎與轉化研究

專家：同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所執行所長，上海干細胞轉化醫學工程技術研究中心主任 何志穎

10:50-11:20

國際動態變化環境下的細胞治療產品開發策略

專家：俄羅斯工程院外籍院士，江蘇譜新生物聯席董事長&聯合創始人，協和創新港首席科學家 張丹

11:20-11:50

主題報告：CGT產品從早期臨床到BLA的CMC策略設計

專家：埃格林醫藥CEO，前FDA 審評員 杜新

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

主題報告：干細胞技術的臨床轉化路徑

專家：北京協和醫院/中國醫學科學院臨床醫學研究所干細胞平臺主任 吳志宏

14:00-14:30

主題報告：In Vivo CAR-T

專家：美納智信生物（Mina Biotech）董事長兼CEO 蘇彥景

14:30-15:00

主題報告：人iPSC衍生細胞治療產品在神經疾病治療上的進展與挑戰

專家：霍德生物創始人 范靖

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

主題報告待定

專家：行誠生物商務和市場副總裁 劉肖

15:45-16:15

主題報告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration

專家：復星凱瑞技術運營高級副總裁 王文石

16:15-17:15

主圓桌討論

圓桌討論：818號令下的“洗牌”與新生——CGT產業生態重塑與中小企業生存之道

主持人：霍德生物創始人 范靖

嘉賓：

北京大學人民醫院I 期臨床試驗研究室主任 方翼

康霖生物首席技術官 劉伯寧

北京興德通總經理 梁瀟

復星凱瑞技術運營高級副總裁 王文石

……（更多專家在邀約中）

往屆會議現場

Previous conference sites

每屆大會，千人會場總是座無虛席，藥監專場成為大會最大特色，監管機構的主題報告被譽為國內生物醫藥監管的風向標。

大會同時為幾百家展商提供了業務交流的平臺，促進成交，展示品牌，是生物醫藥產業鏈企業必參加的大會。

會議現場