來源:市場資訊
(來源:藥石科技集團)
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當ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者面對治療決策時,一線治療方案的多與少,直接決定著生命窗口期的長與短。我們由衷恭賀長期深度合作伙伴首藥控股——其自主研發的1類創新藥康特替尼(商品名:首要澤?)正式獲國家藥監局(NMPA)批準上市,為患者帶來了全新的國產一線精準治療選擇。
從原料藥定制生產,到PPQ工藝性能驗證,再到上市注冊申報——藥石科技聯動旗下浙江暉石原料藥生產基地,以CMC一體化服務能力一站式覆蓋全鏈條。2025年3月,浙江暉石順利通過該項目上市前注冊核查與GMP二合一檢查,以符合中、美、歐、日全球多區域藥監標準的生產質量管理實力,為這款國產新一代ALK靶向新藥的順利落地提供了堅實保障。
每一個獲批的分子,都是一次從實驗室到病床的接力。致敬首藥控股團隊在ALK靶向領域的持續深耕,也致敬每一位為這款新藥付出心血的科學家與臨床工作者。
藥石科技將持續以綠色與智能化學創新為核心戰略,依托全流程服務體系與全球"區域服務區域"布局,與全球合作伙伴并肩,加速更多下一代創新療法觸達患者。
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2008年開始運營,最初致力于提供類藥性小分子砌塊。自2017年成功上市(股票代碼:300725.SZ)以來,公司已發展成為一家全面一體化的CRDMO合作伙伴。公司可提供覆蓋從早期發現到商業化生產的全流程服務,并已拓展至寡核苷酸、多肽及復雜偶聯物等新分子實體領域。
藥石科技的戰略以通過綠色與智能化學創新推動可持續發展為核心,致力于賦能下一代療法。在研發階段,公司將分子砌塊不斷演進為下一代療法的關鍵化學結構,成為“藥物芯片”。結合人工智能技術建立的三大特色分子庫:DNA編碼化合物庫、片段庫以及超大規模可合成性的虛擬庫和成藥性大模型,幫助客戶快速推進苗頭化合物的發現和先導化合物的優化。在開發階段,憑借在數千種分子砌塊的開發與生產方面的經驗,藥石科技構建了強大的綠色和智能開發和生產技術體系,包括流動化學、工藝建模、計算流體力學(CFD)、生物/金屬催化、高通量實驗(HTE)、過程分析技術(PAT)以及數字化能力。這些技術使公司能夠應對復雜化學挑戰,降低開發風險,并最大程度減少環境影響。
秉承綠色與智能化學理念,藥石科技將速度與可持續性相結合。其全球“區域服務區域”模式,為全球合作伙伴提供快速響應、穩定供應和一致的高質量服務。
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