河北
來源：市場資訊
（來源：一度醫藥）
2026年6月30日，禮來與信達生物同步對外發布合作公告，敲定CDK4/6抑制劑唯擇?（阿貝西利片）的中國大陸市場分工。
未來由信達生物全權承接這款藥物在國內的進口準入、學術推廣、市場銷售與渠道分銷；禮來繼續牢牢把控原料藥生產、藥品供應鏈保障，同時負責后續新適應癥的持續研發工作。
本次交易是兩家企業多年戰略合作的延續，也標志著跨國藥企進一步把成熟腫瘤品種的本土商業化交給本土頭部Biotech。
資料顯示，唯擇?通用名阿貝西利，由禮來自主完成全程研發，屬于口服CDK4&6靶向抑制劑。該藥物能夠阻斷腫瘤細胞增殖周期，在HR陽性、HER2陰性乳腺癌全程治療中占據重要地位，也是同類產品里為數不多可以不間斷連續口服的品種，血液毒性更低，臨床管理更加簡便。
全球層面，該藥物于2017年率先拿到美國FDA批件，陸續拿下晚期乳腺癌一線、二線治療適應癥；2018年進一步擴充一線聯合內分泌治療方案。
2020年12月，中國NMPA批準阿貝西利登陸中國市場，用于晚期轉移性乳腺癌兩類治療場景，成為國內第二款獲批上市的CDK4/6抑制劑；2021年底，該藥拿下早期高危乳腺癌輔助治療適應癥，成為當時國內唯一一款覆蓋早期術后輔助治療的CDK4/6藥物；后續監管部門持續放寬入組限制，取消Ki-67指標門檻，進一步拓寬適用人群，覆蓋更多高危復發患者。
該產品上市第二年即被納入國家醫保目錄，實現早期+晚期乳腺癌雙適應癥全覆蓋，大幅降低患者用藥成本，處方量持續穩步增長。
在國內CDK4/6賽道競爭日趨白熱化的環境下，憑借全病程適應癥優勢，該藥長期穩居細分品類第二梯隊，擁有穩固的院內市場基礎，是乳腺癌靶向治療里具備穩定現金流的成熟品種。
按照醫藥行業通行標準，年營收突破10億美元即可躋身重磅炸彈藥物行列，阿貝西利早已遠超這一門檻：2024年全球銷售收入達到53.1億美元，2025年進一步攀升至57.23億美元，營收規模僅排在替爾泊肽之后，穩居禮來全產品線第二位，同時也是企業抗腫瘤業務的頭號支柱。從細分賽道來看，這款藥物在2024年正式反超輝瑞的哌柏西利，登頂全球CDK4/6 抑制劑銷量榜首。
在禮來歷年對外披露的財報中，該藥都被劃入核心增長品種，與替爾泊肽、恩格列凈一同列為集團業績增長的關鍵動力。
在醫保控費與競品沖擊之下，這款步入專利中期的腫瘤大藥自主推廣利潤持續縮水，加之雙方此前合作磨合順暢，禮來選擇把國內商業化交由信達全權運營，借此精簡本土銷售開支，集中資源主攻全球創新管線，同時依靠信達下沉式營銷穩住產品市場銷量。
值得關注的是，這也是禮來與信達第八次達成藥品合作，十余年間從共同研發逐步走向商業化授權，合作模式不斷迭代升級——
2015年：合作起點，聯合開發大分子新藥。雙方連續簽署兩輪戰略合作協議，共同開發多款抗腫瘤單抗，其中核心品種達伯舒?（信迪利單抗）由雙方聯合推進臨床。后續信達將該品種海外權益授權給禮來，成為國內創新藥出海授權的標志性案例。
2022年：批量出讓腫瘤藥商業化權益信達拿下希冉擇?（雷莫西尤單抗）、睿妥?（塞普替尼）兩款重磅靶向藥在中國大陸的獨家銷售權，同時獲得BTK抑制劑匹妥布替尼的優先合作權。
2024年：落地BTK抑制劑商業化合作。雙方正式簽約，信達承接捷帕力?（匹妥布替尼片）國內全部推廣分銷業務，延續外資持研發生產、本土企業做商業化的模式。
2026年初：升級源頭創新合作。兩家企業啟動早期新藥聯合開發項目，信達負責藥物發現與國內早期臨床，禮來拿下大中華區以外全球權益，合作從成熟藥品銷售延伸到前沿分子源頭開發，交易總潛在金額突破85億美元。
隨著此次阿貝西利的商業化轉交。至此，信達手握禮來7款腫瘤品種的國內商業化權限，乳腺、肺癌、胃癌、血液腫瘤產品線進一步補齊。
除此之外，雙方還拓展至代謝疾病領域，共同推進GLP-1雙靶點創新藥OXM3的國內開發，合作版圖已經跳出腫瘤賽道。
不難看到，近年來越來越多跨國藥企選擇把進入專利保護中后期、已經進入醫保目錄的成熟抗腫瘤藥物，將國內市場銷售運營業務委托給本土創新藥企落地，這已經成為行業新風向。
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