北京
美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪已下令終止多款新冠治療藥物及醫療器械的緊急使用授權。這一決定意味著，相關產品在美國市場的特殊準入通道將被正式關閉。
根據安排，針對新冠治療藥物及生物制品的緊急使用授權將在12個月后失效。留給制藥廠商調整上市路徑的時間窗口，目前看來只有一年。
醫療器械類產品的過渡期更短，僅設定了180天的退出時限。對于依賴緊急授權進入臨床的診斷設備或呼吸輔助裝置，制造商必須在半年內決定是申請常規審批還是退出市場。
目前圍繞這份終止令，仍有一個關鍵變量懸而未決：新冠疫苗的緊急使用授權地位。肯尼迪部長的決定是否會波及現有疫苗產品，原文并未進一步說明。
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