《科創板日報》7月4日訊（記者 史士云）2026年上半年已收官，一批生物醫藥企業正在加速“搶灘”科創板。

以受理時間為統計口徑，截至2026年6月底，科創板今年上半年累計受理16家生物醫藥企業IPO申請，顯著高于往年，尤其在半年度節點更是迎來受理高峰，僅6月29日和6月30日兩天，就有8家生物醫藥企業的上市申請獲得“批量”受理。

多個在科創板從未誕生過上市公司的細分領域，或將迎來“第一股”的破曉。

▌創新藥申報是主力

今年2月5日，“國產心血管智能化精準介入第一股”北芯生命正式登陸科創板，成為科創板第五套標準重啟后，醫療器械領域首家成功上市的企業，這也是今年以來截至目前，生物醫藥領域唯一在科創板成功掛牌上市的企業。

另外，泰諾麥博科創板IPO注冊也已于上個月生效，進入發行階段。

有長期關注生物醫藥領域的二級市場投資者對《科創板日報》記者表示：“北芯生命的上市是一個重要切口，這標志著科創板加大了對生物醫藥領域的傾斜，依托差異化上市標準包容不同發展階段的創新企業，尤其是手握自主核心原創技術，且具備成熟商業化落地能力的企業，進一步打通了科技、產業和資本的良性循環通道。”

《科創板日報》記者注意到，今年上半年科創板獲受理的生物醫藥企業中，具體到領域來看，創新藥依然是主力，品類覆蓋了多種類型，既有小分子靶向創新藥，也有單克隆抗體、ADC（抗體偶聯藥物）等大分子生物藥，細胞與基因治療賽道申報熱度有所上升，天澤云泰、藝妙神州均遞交了上市申請。

在創新醫療器械方面，細分賽道更為多元，涵蓋了腦機接口、人工心肺、結構性心臟病介入、單孔腔鏡手術機器人、腫瘤基因檢測、一次性內窺鏡等高壁壘前沿領域。

從募資總額來看，今年上半年新獲受理的16家生物醫藥企業合計擬募資規模突破270億元。其中映恩生物擬募資41億元，在一眾企業中規模居首，賽克斯生物則以6.35億元的募資額“墊底”。

在募資用途規劃上，也重點投向了研發端，多數企業將70%以上的募集資金擬投向核心管線研發與前沿技術攻關，剩余部分則用于產能建設與營運資金補充。

對于多領域的生物醫藥企業今年扎堆申報科創板，樸拙資本合伙人苗天一對《科創板日報》記者表示，這是產業周期與政策紅利共振的結果。

在產業端，國內大批創新藥、高端器械企業步入臨床后期或商業化起步階段，長期資本需求集中釋放，同時國產創新藥海外授權交易規模持續走高，企業估值與上市信心逐步修復。

在政策端，則形成了全鏈條支撐，科創板“1+6”改革落地后，第五套上市標準重啟，顯著降低了高研發投入企業的上市門檻，大幅提升了對未盈利生物科技企業的包容性。

今年6月，上交所還就修訂科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定征求市場意見，對原有規定的戰略性新興產業領域二級行業進行調整更新。其中，在生物醫藥領域，也進行了擴容，新增了“腦機接口、生物藥品、基因工程藥物和疫苗、生物醫學工程”等。

苗天一還認為，藥品審評審批的提速，醫保預申報機制與商保雙通道的落地，打通了研發到支付的全鏈條，行業商業化前景持續向好，也進一步推動了大批生物醫藥企業集中申報科創板。

在格隆匯研究中心醫藥首席研究員杜芳看來，目前港股出現大量排隊，也可能是部分項目轉向尋求A股上市的原因。

萬得數據顯示，截至2026年6月17日，港股醫療保健板塊排隊IPO企業共計91 家，其中44家為年內首次遞表。另至2026年上半年，僅有10余家企業上市。

值得一提的是，隨著生物醫藥產業發展的成熟，相較于此前的火熱行情，2026年的港股投資者對生物醫藥項目容忍度降低，資金不再單純為管線故事支付高估值，轉而更傾向于關注具備明確商業化路徑和現金流潛力的標的，管線價值清晰、臨近商業化的公司更容易獲得超額認購。

“但即便‘棄港回A’，轉板的前提是企業的核心技術含量必須滿足科創板門檻，不具備該屬性的項目依然會被擋在門外。” 杜芳對《科創板日報》記者進一步說道。

▌搶占賽道“第一股”席位背后，盈利困境待解

在科創板今年上半年的IPO企業中，還有個值得關注的現象是，多家企業正在競速“行業第一股”。

其中，上個月才獲得受理的博睿康正在沖刺“腦機接口第一股”，其侵入式產品NEO-ONE SCI（植入式腦機接口手部運動功能代償系統）已于今年3月獲得國家藥監局批準上市，成為全球首款獲批上市的侵入式腦機接口產品。而其同業公司強腦科技早在今年1月就曝出了已以保密形式提交了港股IPO申請。

均在今年已問詢的人工心臟“雙子星”同心醫療和核心醫療則在角逐“國產人工心臟第一股”，前者手握國內首款獲批上市的全磁懸浮植入式人工心臟，后者的植入術人工心臟以45%的市占率位居行業第一，并擁有國內首款且唯一一款實現商業化的介入式人工心臟。

值得關注的是，核心醫療原本應在7月2日迎來上會大考，卻因“尚有相關事項需要進一步核查”被上交所上市委取消審議，這也是2026年首家在上會前夕被取消審議的IPO企業。

體外生命支持領域的漢諾醫療則在全力沖刺“國產ECMO第一股”，該公司在2023年推出了國內首套國產ECMO（體外膜肺氧合）系統，一舉打破了該領域長期被歐美企業壟斷的局面。ECMO系統被稱為“人工心肺”，是危重癥急救領域的“終極手段”。

而在“B面”，具備核心競爭優勢的背后，多數企業仍面臨盈利困境。

在今年上半年申報科創板的生物醫藥企業中，大部分都采用的是第五套上市標準，且多數企業在招股書表示，由于還將進行長期的高研發投入，未來一段時間或還會產生持續性的虧損。

腫瘤基因檢測企業世和基因、科研試劑企業碧云天生物、合成生物企業擎科生物是上半年受理企業中為數不多實現了盈利的企業，分別采用了科創板第四套、第一套、第一套的上市標準。創新藥企信諾維醫藥依靠一宗BD交易也在2025年實現了首度盈利。

其中，世和基因2023年-2025年分別實現營收5.72億元、4.96億元和5.77億元，同期歸母凈利潤為3116.74萬元、6003.86萬元和8160.50萬元；碧云天生物2023年-2025年分別實現營收2.91億元、3.27億元、3.71億元，歸母凈利潤分別為1.32億元、1.52億元、1.74億元；擎科生物2023年-2025年分別實現營收5億元、5.66億元、6.33億元，歸母凈利潤分別為4699.13萬元、4510.53萬元、6712.18萬元。

苗天一指出，不管是對于盈利還是非盈利企業，監管機構的IPO審核尺度會延續“制度包容、質量從嚴”的邏輯，對科創屬性、臨床價值、商業化能力的核查將進一步細化深化。

具體來看，監管會持續強化“真創新”甄別力度，重點核驗核心技術的原創性、研發投入的真實性、臨床試驗數據的可追溯性，加速出清“偽創新”“概念型”企業。

針對選擇第五套標準的未盈利企業，問詢將持續穿透至經營底層邏輯，包括BD收入的偶發性界定、募資規劃的合理性、盈利預測的審慎性，要求企業客觀披露發展階段與潛在風險。

日前，包括世和基因、博睿康、普生醫療、匯禾醫療四家科創板IPO藥企就被抽中2026年第四批首發企業現場檢查，有分析認為，該檢查本質上是監管層對申報企業質量的一次提前“體檢”。

苗天一認為，更易在科創板過會的企業，需具備：核心技術臨床價值明確、產品解決未滿足的臨床需求；自主知識產權且無對外技術依賴；研發團隊穩定、管線梯隊化；信息披露充分審慎，如實還原經營，不夸大短期造血，客觀說明行業特性與風險；商業化路徑可驗證，已上市產品增長邏輯清晰，在研產品市場空間與落地規劃明確，以回應監管對長期經營可持續性的核心關切

（科創板日報記者 史士云）