2026年5月，中國ADC賽道徹底炸了。

5月6日，先聲藥業宣布其自主研發的靶向LRRC15的ADC藥物注射用SIM0613獲NMPA臨床試驗批準，擬開展晚期實體瘤研究。僅隔一天，諾誠健華的靶向CDH17新型ADCICP-B208也順利拿到CDE臨床批件。短短幾天兩款重磅新藥接連獲批！

先聲藥業：LRRC15靶點新貴，手握10.6億美元海外大單

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先聲藥業此次獲批的SIM0613，是一款極具差異化競爭力的新型ADC藥物。其靶向的LRRC15蛋白在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞表面高表達，但在正常組織中幾乎不表達，這種高度特異性使其成為理想的抗癌靶點。

從作用機制來看，SIM0613與LRRC15結合后通過內吞進入腫瘤細胞，釋放強效細胞毒性載荷精準殺傷癌細胞，同時對正常細胞影響極小。經過特殊分子設計，該藥物還具備更強的腫瘤組織穿透能力，能同時作用于腫瘤細胞和腫瘤微環境中的成纖維細胞，在多項臨床前模型中均展現出顯著的腫瘤消退效果。

更值得關注的是，SIM0613早在臨床前階段就獲得了國際巨頭的認可。2025年12月，先聲與法國益普生達成獨家授權協議，授予其大中華區以外的全球權益，交易總金額最高達10.6億美元，包括4500萬美元首付款及后續里程碑付款和銷售分成。

先聲在ADC賽道的打法堪稱“快準狠”，沒有扎堆HER2、TROP2等紅海靶點，而是專注于LRRC15、CDH6等新興差異化靶點。截至目前，公司已實現四個自研創新藥技術對外授權，累計交易金額接近34億美元。交銀國際、國金證券等多家券商近期均維持先聲藥業“買入”評級，認為其創新管線出海將持續驅動業績增長。

諾誠健華：劍指百億消化道腫瘤市場

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諾誠健華的ICP-B208則瞄準了另一個極具潛力的前沿靶點——CDH17。該蛋白在結直腸癌、胃癌、胰腺癌、膽道癌等多種消化道實體瘤中特異性高表達，在腫瘤細胞增殖、遷移和轉移過程中發揮關鍵作用。目前全球尚無任何一款CDH17靶向ADC獲批上市，ICP-B208的臨床獲批讓諾誠健華搶到了這個百億級市場的“頭把交椅”。

ICP-B208基于諾誠健華自主研發的ADC技術平臺打造，采用獨有的親水性連接子搭配高活性強效載荷，與人體源化抗CDH17抗體偶聯而成。臨床前研究顯示，即使在CDH17低表達的腫瘤模型中，該藥物仍表現出強效抗腫瘤活性，這一特性使其具備更廣泛的患者覆蓋潛力。

過去，諾誠健華的市場標簽更多是“血液腫瘤龍頭”，核心產品奧布替尼貢獻了公司絕大部分收入。但近年來，公司正加速向實體瘤和自身免疫性疾病雙線突圍，ADC正是其在實體瘤領域的核心競爭力。

2025年，諾誠健華實現營收23.7億元，同比增長135.3%，凈利潤6.4億元，首次實現年度扭虧為盈；2026年一季度，藥品收入繼續同比增長44.5%，凈利潤同比暴增607.7%。

在業績向好的同時，公司研發投入持續加碼，2026年一季度研發費用達2.3億元，同比增長10.4%，主要用于加速全球臨床試驗和ADC、分子膠等新型技術平臺建設。ICP-B208是諾誠健華第二款進入臨床的自研ADC，首款靶向B7H3的ICPB794已在臨床階段推進。公司計劃2026年內再提交至少兩款ADC的IND申請，進一步豐富差異化實體瘤管線。

一周三款獲批，ADC賽道進入全面爆發期

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先聲和諾誠健華的兩款新藥接連獲批，只是近期ADC賽道井噴的一個縮影。5月3日，科倫博泰的靶向ITGB6 ADCSKB105剛剛獲得NMPA臨床批準，短短5天內3款ADC密集進入臨床，這種節奏在國內ADC研發史上前所未有。

從行業整體數據來看，ADC已成為全球創新藥研發最火熱的賽道。據弗若斯特沙利文預測，到2030年全球ADC藥物市場規模將突破600億美元，中國市場占比將超過30%。截至目前，全球已有20余款ADC藥物獲批上市，覆蓋乳腺癌、淋巴瘤等10余種腫瘤，在研產品超過500款。

中國已成為全球ADC創新的核心陣地。2025年，國產ADC海外授權交易超過10項，單筆最高金額突破20億美元，總交易金額創下歷史新高，來自科倫博泰、信達生物、恒瑞醫藥等企業的項目覆蓋了HER2、CLDN18.2、FGFR3等多個熱門靶點。進入2026年，創新藥審批節奏進一步加快，一季度已有14款創新藥獲批上市，其中國產占12款。

CXO的“隱形紅利”：ADC井噴驅動行業景氣度上行

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ADC賽道的爆發，最先受益的其實是站在創新藥企背后的CXO企業。作為目前研發復雜度最高的藥物形式之一，ADC從抗體發現、連接子設計、偶聯工藝優化到CMC生產、臨床前安評、臨床試驗執行，幾乎每一個環節都離不開專業CXO的深度參與。

整個CXO板塊在2026年一季度已全面驗證復蘇邏輯，多家企業交出了遠超市場預期的成績單。龍頭藥明康德一季度在手訂單達到597.7億元，同比增長23.6%，目前正在為全球超過30款臨床階段ADC提供研發生產服務，憑借全產業鏈布局持續鞏固行業地位。

而在細分賽道上，更多CXO企業正在憑借差異化優勢分享ADC行業的增長紅利。凱萊英憑借成熟的偶聯工藝平臺和規模化生產能力，一季度ADC CDMO訂單同比增長超90%，已與國內超過20家創新藥企建立ADC合作關系，覆蓋連接子合成、載荷生產、抗體偶聯等核心環節。

臨床前CRO領域的增長同樣迅猛。昭衍新藥作為國內ADC安評領域的絕對龍頭，市占率超過40%，一季度新簽訂單同比增長112%，其中ADC相關安評訂單占比已提升至35%以上。

益諾思更是憑借在創新藥安評領域的深耕，一季度新簽訂單同比暴漲199%，ADC和基因治療成為其增長最快的兩大業務板塊。

康龍化成則依托從藥物發現到臨床前的全流程服務能力，一季度新簽訂單同比增長超30%，在ADC抗體發現和藥效評價環節占據重要市場份額。

此外，博騰股份、九洲藥業等CDMO企業也在加速布局ADC賽道，分別在小分子載荷生產和中間體合成環節建立了競爭優勢。

ADC作為當前創新藥研發最活躍的方向，將成為未來3-5年驅動CXO行業增長的核心引擎之一。

行業分化加劇，龍頭CXO將持續受益

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不過，CXO行業的高景氣并非“雨露均沾”，而是呈現出明顯的“強者恒強”格局。

龍頭企業憑借完整的端到端服務能力、全球化產能布局和成熟的ADC技術平臺，正在虹吸越來越多的訂單。而那些規模偏小、技術單一、沒有差異化優勢的中小型CXO，正在逐漸被市場邊緣化。

在這場創新藥的深度協同中，中國醫藥產業的未來才剛剛拉開序幕。

參考來源：

[1]各大公司官網

[2]蓋德視界往期報道

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撰寫編輯：Adelos / 封面圖來源：網絡

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