北京
作者 | 樂清
編輯 | 于中瑾
精細化管理時代到來，耗材市場的游戲規則正在改寫。
01
天津支持創新耗材首發定價
近日，天津醫保局發布《市醫保局關于深入推進醫用耗材掛網采購有關工作的通知》（簡稱《通知》），覆蓋耗材掛網全鏈條管理，將于今年7月1日起施行，有效期5年。
對于尚無參考價格的新產品而言，在全國掛網價格聯動下，初始掛網價直接影響全國市場的價格體系，在一定程度影響該產品能否順利實現商業轉化。
此次《通知》中明確提到將優化掛網規則，支持企業創新產品自主合理定價，在天津市首發掛網。
近些年，價格治理大潮席卷整個耗材行業，大批產品的虛高價格水分被充分擠出，但聯動規則對創新首發產品并不完全適用，而天津的新規將對這類產品搭建起分層管理的基礎。掛網門檻的降低，將直接縮短創新耗材到臨床應用的周期，且真正具備臨床價值的差異化創新，能夠獲得合理的價格回報，不用再與那些已經成熟的同類競品進行價格戰。
與行業間高強度的市場競爭類似，國內地區間圍繞優質醫療產業資源的爭奪也日趨激烈。對于天津而言，此舉有望形成的虹吸效應，吸引更多創新械企將其優先列為產品落地的首選城市。
除了天津外，上海、江蘇等在近年也有類似的政策出臺，普遍的邏輯均為建立綠色通道，允許新產品自主定價掛網。
值得注意的是，自主定價不等于隨意定價，不合理的虛高價格將會受到官方的監管和治理，并喪失市場信任。
同時，也不是所有首發產品都能被納入此類綠色通道。以重慶為例，其明確發文界定：相關創新產品須是經省級及以上藥監部門依據《創新醫療器械特別審查程序》完成審批注冊的醫用耗材。
02
耗材成本將走向透明
真創新的黃金時代來臨
耗材掛網治理近年全面細化，除了給創新產品提供首發綠色通道外，天津此次還建立起一套覆蓋所有未在其他省份掛網產品的定價邏輯。
即由生產經營企業提供產品價格成本測算清單，參照同通用名產品價格水平自主確定掛網價格，并承諾掛網后按要求聯動全國掛網價格。
對于相關耗材企業而言，產品成本測算的重要性愈發突出，其將成為最終定價的重要背書，也是證明自家產品是否有特殊性的重要依據，過去依靠信息不對稱虛高定價的時代將宣告終結。
這一產業規律在諸多賽道已有印證。以智能手機為例，隨著全產業鏈硬件成本體系走向透明，低質量山寨機品牌在短短幾年就加速退場，整個行業進入良性競爭時代。
與此同時，在同通用名對標下，同質化類產品的價格區間將被基本鎖死，這也倒逼企業不會在成本測算上投機取巧，而真正的創新、獨家產品將獲得合理回報。
當下的耗材價格治理已經從一刀切走向精細化分層管理，降價并不是唯一目的，政策端對創新的重視力度持續加碼，依托物質激勵給突破性的耗材產品留出了成長空間。
各地圍繞創新醫療器械的支持舉措于近年密集落地。聚焦掛網來看，深圳開辟掛網綠色通道，要求藥械掛網周期壓縮至15個工作日，此外還有一系列推動創新醫療器械商業轉化的支持。
例如上海對進入國家和上海市創新醫療器械特別審查程序的產品，按照規定給予最高300萬元支持；廣東鼓勵具備條件的醫療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫學影像、放射治療、手術機器人等創新醫療器械。
醫保支付端的助力也已早早跟進。國家醫保局去年連開5個座談會，專門聚焦“醫保支持創新藥械”。數據層面，2025年特例單議機制下的醫保基金支出已達約612.6億元。
各地政策創新疊加醫保資金加持，真創新的價值將持續凸顯。
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