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背景介紹

嬰幼兒牛奶蛋白過敏（CMPA）發(fā)病率逐年攀升，最新流行病學(xué)研究指出，我國(guó)嬰幼兒CMPA患病率為3.04%[1]，如何有效地識(shí)別和診斷CMPA患兒是臨床診療中面臨的一大挑戰(zhàn)。當(dāng)前指南共識(shí)中，推薦使用評(píng)分工具對(duì)疑似食物過敏患兒進(jìn)行篩查，國(guó)際上采用的CoMiss量表是輔助早期識(shí)別CMPA的工具之一，但國(guó)內(nèi)多中心采用該量表開展本土人群評(píng)估的研究時(shí)，特異性僅51.5%，在中國(guó)還需進(jìn)一步驗(yàn)證。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心龔四堂教授團(tuán)隊(duì)牽頭開展了一項(xiàng)全國(guó)性的多中心臨床調(diào)研，首次基于大樣本對(duì)中國(guó)CMPA患兒癥狀特點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)的分析，并且驗(yàn)證了0-3歲中國(guó)嬰幼兒食物過敏癥狀評(píng)估量表（FASK）在疑似CMPA患兒中的診斷效能。該成果于2026年歐洲兒科胃腸病、肝病與營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)（ESPGHAN）發(fā)布[2]，為我國(guó)疑似食物過敏患兒的早期篩查提供了本土化的循證依據(jù)。對(duì)此，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心的龔四堂教授對(duì)這項(xiàng)研究進(jìn)行了解讀。

研究設(shè)計(jì)與目的

該研究為一項(xiàng)全國(guó)性、多中心的橫斷面調(diào)查，由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心團(tuán)隊(duì)牽頭，于2025年5月至8月開展，覆蓋中國(guó)30個(gè)城市的980名兒科醫(yī)生，通過兩輪問卷調(diào)查和一輪疑似病例診斷實(shí)踐，共收集7746例疑似CMPA病例。研究分析了醫(yī)師分布、患兒人口學(xué)特征、臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果及診斷一致性，并在總隊(duì)列及口服食物激發(fā)試驗(yàn)（OFC）亞組中系統(tǒng)性評(píng)估了FASK評(píng)分模型的診斷價(jià)值。

研究主要結(jié)果

CMPA患兒癥狀：以消化道和皮膚癥狀為主

研究結(jié)果顯示，中國(guó)CMPA患兒的平均發(fā)病月齡為6.9個(gè)月，發(fā)病無明顯性別差異；67%患兒存在過敏家族史；CMPA組患兒的生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)顯著低于非過敏組（P<0.05）。

從患兒癥狀分布來看，中國(guó)CMPA患兒通常呈現(xiàn)非單一癥狀（圖1），并以胃腸道和皮膚表現(xiàn)為主要癥狀：腹瀉（63.1%）、糞便潛血或肉眼血便（41%）、特應(yīng)性皮炎/濕疹（61.7%）發(fā)生率均顯著高于非過敏對(duì)照組（P＜0.05，圖2）。

圖1. OFC陽性患兒組癥狀數(shù)量分布

圖2. 疑似CMPA患兒的臨床癥狀發(fā)生率

FASK量表靈敏度較高，可作為疑似CMPA患兒的早期篩查工具

基于中國(guó)CMPA患兒臨床特征，F(xiàn)ASK量表共納入胃食管反流、糞便性狀、血便、特應(yīng)性皮炎、急性蕁麻疹、呼吸及全身癥狀7大與食物過敏高度相關(guān)的癥狀，按照癥狀有無或嚴(yán)重程度進(jìn)行賦分，總分為30分。

表1 中國(guó)嬰幼兒食物過敏癥狀評(píng)估

當(dāng)截?cái)嘀禐?分時(shí)，AUC為0.706；靈敏度和特異性分別為0.717和0.699（圖3），適合作為高風(fēng)險(xiǎn)CMPA患兒的前期篩查工具。當(dāng)出現(xiàn)疑似食物過敏癥狀且評(píng)分≥9分時(shí)，經(jīng)適當(dāng)醫(yī)療評(píng)估排除其他疾病，疑似食物過敏，診斷需回避特定食物2-6周后癥狀緩解或消失。

圖3. FASK在OFC確診患兒中的診斷效能驗(yàn)證結(jié)果

口服激發(fā)試驗(yàn)(OFC) 開展現(xiàn)狀：僅24.9% 患兒進(jìn)一步接受了OFC，癥狀驅(qū)動(dòng)診斷的臨床價(jià)值

調(diào)研結(jié)果顯示，在7746例疑似CMPA患兒中，經(jīng)臨床醫(yī)師診斷后確診為CMPA的患兒中僅24.9%患兒通過OFC確診，提示OFC在臨床實(shí)踐中使用率較低。口服激發(fā)試驗(yàn)主要因?yàn)樵囼?yàn)本身存在安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員和設(shè)備等有一定要求，同時(shí)家長(zhǎng)的低依從性也是導(dǎo)致OFC難以在臨床普及的原因。因此，在無法常規(guī)實(shí)施OFC的情況下，可參照前述FASK量表的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（評(píng)分≥9分），經(jīng)適當(dāng)醫(yī)療評(píng)估排除其他疾病，疑似食物過敏，回避特定食物2-6周[如疑似牛奶蛋白過敏，期間可使用氨基酸配方（AAF）替代喂養(yǎng)]后癥狀緩解或消失，則可以在臨床層面進(jìn)行診斷。臨床診斷的普及有助于進(jìn)一步提升我國(guó)臨床篩查和診斷的規(guī)范性，更好地滿足中國(guó)患兒的臨床實(shí)際需求。

圖4. CMPA確診患兒中使用OFC診斷比例

總結(jié)

本研究基于大樣本多中心CMPA隊(duì)列，首次系統(tǒng)性歸納總結(jié)了我國(guó)CMPA患兒的癥狀和體征的分布特征，為制定符合本土人群特征、具備循證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化診療方案提供核心數(shù)據(jù)支撐。FASK量表突破了國(guó)外評(píng)估工具在中國(guó)CMPA患兒應(yīng)用中的局限性，可作為前期高風(fēng)險(xiǎn)食物過敏（如CMPA）患兒的有效篩查工具，有助于進(jìn)一步提升我國(guó)臨床篩查和診斷的規(guī)范性，更好地滿足中國(guó)患兒的臨床實(shí)際需求。

專家簡(jiǎn)介

龔四堂 教授

• 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師
  

• 國(guó)家臨床重點(diǎn)專科小兒消化專科學(xué)科負(fù)責(zé)人
  

• 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)第五屆兒科分會(huì)候任會(huì)長(zhǎng)
  

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)消化學(xué)組名譽(yù)組長(zhǎng)
  

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)分會(huì)兒科學(xué)組副組長(zhǎng)
  

• 廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)名譽(yù)主任委員
  

• 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)首席專家

參考文獻(xiàn):

[1] Yang Min, et al. 待發(fā)表于WJP.數(shù)據(jù)來源于5個(gè)不同省份城市的多中心橫斷面流行病學(xué)調(diào)研（N=10754）

[2] 2026 ESPGHAN. Abstract 182.

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對(duì)內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請(qǐng)相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時(shí)另行核查。