來源：市場資訊

（來源：德源慢病關懷）

隨著循證醫學證據的不斷積累，藥物的臨床應用邊界也在不斷拓寬，以降糖藥物為例：近年來，二甲雙胍、GLP-1受體激動劑、SGLT2抑制劑等降糖藥物正在被探索用于減重、多囊卵巢綜合征（PCOS）、代謝相關脂肪性肝病（MASLD）等領域，甚至在心血管保護、慢性腎病防治方面展現出額外獲益。《降糖藥物超適應證臨床應用專家共識（2025 版）》（以下簡稱「共識」）系統梳理了現有循證證據，為合理拓展降糖藥物應用范圍提供了重要參考。本文對共識中推薦意見要點進行匯總，主要內容如下：

二甲雙胍國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

二甲雙胍國內說明書：

1. 單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病（T2DM）；

2.成人可單藥治療，也可與磺脲類藥物或胰島素聯合治療；

3.對于10歲以上的兒童和青少年，可單藥或與胰島素聯合治療。

二甲雙胍超適應癥臨床應用推薦意見

磺脲類降糖藥國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

磺脲類降糖藥國內說明書：用于單用飲食控制不佳的成人T2DM患者。

磺脲類降糖藥超適應癥臨床應用推薦意見

α糖苷酶抑制劑國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

常見的α糖苷酶抑制劑包括阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。

α 糖苷酶抑制劑國內說明書：配合飲食控制，用于治療

（1）T2DM患者；

（2）降低糖耐量減低者的餐后血糖。

α 糖苷酶抑制劑超適應癥臨床應用推薦意見

過氧化物酶體增殖物激活受體激動劑國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）激動劑包括羅格列酮、吡格列酮。

過氧化物酶體增殖物激活受體激動劑國內說明書：

1.T2DM：可單一服用，輔以飲食控制和運動鍛煉控制血糖。

2. 聯合治療：對于飲食、運動和單藥治療血糖控制不能達標時，可與二甲雙胍、磺脲類或胰島素聯合應用。

過氧化物酶體增殖物激活受體激動劑超適應癥臨床應用推薦意見

泛過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）激動劑國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

泛PPAR激動劑臨床應用藥物為西格列他鈉。

泛過氧化物酶體增殖物激活受體激動劑國內說明書：

1. 單藥治療：可作為單藥配合飲食控制和運動，用于改善成人T2DM患者的血糖控制。

2.聯合治療：與二甲雙胍聯合使用配合飲食控制和運動改善成人T2DM患者的血糖控制。

泛過氧化物酶體增殖物激活受體激動劑超適應癥臨床應用推薦意見

二肽基肽酶Ⅳ抑制劑國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

二肽基肽酶Ⅳ抑制劑（DPP-4i）臨床常用藥物包括西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等。

二肽基肽酶Ⅳ抑制劑國內說明書：

1.可作為單藥治療，在飲食控制和運動基礎上用于改善成人T2DM患者的血糖控制；

2. 聯合治療：與二甲雙胍或與磺脲類藥物、噻唑烷二酮、胰島素聯合治療。

二肽基肽酶Ⅳ抑制劑超適應癥臨床應用推薦意見

鈉?葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

鈉?葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（SGLT-2i）臨床常用藥物包括達格列凈、恩格列凈、卡格列凈等。

鈉?葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑國內說明書：

1. 成人T2DM患者，在飲食運動基礎上，單藥或與二甲雙胍、胰島素、磺脲類藥物聯合應用；

2.達格列凈、恩格列凈用于心力衰竭成人患者，可降低癥狀性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭緊急就診的風險；

3.達格列凈、恩格列凈用于慢性腎臟病成人患者，可降低有進展風險的慢性腎臟病成人患者的eGFR持續下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭住院的風險。

鈉?葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑超適應癥臨床應用推薦意見

胰島素國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

胰島素國內說明書：需要胰島素治療的糖尿病患者。部分胰島素僅針對成人T2DM，包括德谷胰島素、德谷門冬胰島素、依柯胰島素、甘精胰島素U300。

胰島素超適應癥臨床應用推薦意見

腸促胰素類藥物國內適應癥與超適應癥臨床應用推薦意見

腸促胰素類藥物包括GLP-1RA、葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/GLP-1 雙受體激動劑、胰高糖素（GCG）/GLP-1雙受體激動劑等。上市藥物包括艾塞那肽、司美格魯肽、替爾泊肽、伊蘇帕格魯肽α和瑪仕度肽等。

腸促胰素類藥物國內說明書：

1.T2DM合并動脈粥樣硬化性心血管疾病或其風險因素、心力衰竭、慢性腎臟病的成人患者；

2. 在飲食控制和運動基礎上，可單藥治療，也可在二甲雙胍和（或）磺脲類降糖藥治療血糖控制不佳或伴有超重/肥胖的T2DM患者聯合應用；

3. 在飲食控制和運動基礎上，超重/肥胖并伴有至少1種體重相關合并癥的患者，可使用有減重適應證的藥物；

4.在飲食控制和運動基礎上，替爾泊肽注射液可用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停。

腸促胰素類藥物超適應癥臨床應用推薦意見

參考文獻：

上海市醫學會糖尿病專科分會. 降糖藥物超適應證臨床應用專家共識（2025版）[J]. 中華糖尿病雜志,2025,17(11):1392-1409.