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除藥明康德還有贏家CDMO,澤布替尼大賣39億美元!

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百濟(jì)神州成為第一家依靠商業(yè)化成功國際化實(shí)現(xiàn)盈利的國內(nèi)藥企,可視為中國生物醫(yī)藥行業(yè)里程碑意義時(shí)刻。


百濟(jì)神州首度全年盈利,單澤布替尼大賣39億美元

Guide View

2月26日,百濟(jì)神州發(fā)布2025年業(yè)績,全年?duì)I收約為53億美元,同比增長40%。其中第四季度收入15億美元,同比增長33%。值得關(guān)注的是,公司實(shí)現(xiàn)成立以來首次全年盈利——GAAP 凈利潤 2.87 億美元,較上年同期 6.45 億美元凈虧損大幅改善,第四季度 GAAP 凈利潤 6700 萬美元,同比扭虧為盈,核心驅(qū)動(dòng)因素為產(chǎn)品收入增長與經(jīng)營杠桿優(yōu)化。全年自由現(xiàn)金流達(dá) 9.42 億美元,經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正,財(cái)務(wù)健康度顯著提升。



圖源:藥研界面

按中國會(huì)計(jì)準(zhǔn)則核算,公司營業(yè)總收入382.05 億元,歸母凈利潤14.22 億元,同比增長128.57%,總資產(chǎn)突破574 億元,較期初增長34.1%。

百濟(jì)神州創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入情況如下:

百悅澤(澤布替尼):憑借BIC地位(比如澤布替尼將一線CLL患者的6年生存率推高到新的水平),市場(chǎng)份額快速攀升,2025年四季度已經(jīng)躍居最暢銷BTK抑制劑,超過伊布替尼和阿可替尼。



2025年第四季度全球銷售額達(dá)11億美元,同比增長38%;全球年銷售額達(dá)39億美元,同比增長49%在第一市場(chǎng)美國,該藥第四季度銷售額為8.45億美元,同比增長37%,全年在美銷售額為28億美元,同比增長45%。

2025年全球BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模136億美元,伊布替尼下滑到56.92億美元,澤布替尼39.29億美元,市占已達(dá)30%,超過阿可替尼的35.18億美元,禮來共價(jià)BTK抑制劑Jaypirca銷售額5.06億美元。



百澤安(替雷利珠單抗):2025年第四季度全球銷售額為1.82億美元,同比增長18%;全年全球銷售額為7.37億美元,同比增長19%。

安進(jìn)公司授權(quán)許可產(chǎn)品:2025年第四季度全球銷售額為1.12億美元,同比增長11%;全年全球銷售額為4.86億美元,同比增長33%。

此外,新晉商業(yè)化產(chǎn)品也是下一個(gè)潛力大藥百悅達(dá)?(索托克拉,BCL2 抑制劑)實(shí)現(xiàn)全球首次獲批,用于復(fù)發(fā) / 難治性 MCL 及 CLL/SLL 治療,已獲美國 FDA 優(yōu)先審評(píng)資格,歐盟上市申請(qǐng)已遞交,2026 年將迎來關(guān)鍵監(jiān)管節(jié)點(diǎn),并啟動(dòng)多發(fā)性骨髓瘤 3 期試驗(yàn)。


除已商業(yè)化產(chǎn)品外,百濟(jì)神州在研管線持續(xù)推進(jìn),為長期增長蓄力:

  • 血液腫瘤領(lǐng)域:BTK 降解劑 BGB-16673 預(yù)計(jì) 2026 年下半年遞交 R/R CLL 潛在加速批準(zhǔn)申請(qǐng),百悅達(dá) ? 聯(lián)合百悅澤 ?3 期試驗(yàn)已啟動(dòng)首例受試者入組;

  • 實(shí)體瘤領(lǐng)域:EGFRxMETxMET ADC、GPC3×41BB 雙抗等多款創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床,其中 BGB-B2033 獲 FDA 快速通道資格,用于肝細(xì)胞癌治療;

  • 炎癥與免疫領(lǐng)域:BTK CDAC、IRAK4 CDAC 等項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段,2026 年將陸續(xù)讀出關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

展望2026,百濟(jì)神州預(yù)計(jì)全年?duì)I收將達(dá)到62-64億美元GAAP 經(jīng)營利潤 7-8 億美元,盈利規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。盡管核心產(chǎn)品集中度較高、研發(fā)與銷售費(fèi)用仍處高位,但隨著產(chǎn)品矩陣豐富、規(guī)模效應(yīng)釋放,公司盈利能力有望進(jìn)一步夯實(shí)。


原料藥雙源供應(yīng)+制劑自產(chǎn)兼外包,獲益的CDMO不僅藥明康德

Guide View

結(jié)合財(cái)報(bào)及多方信源消息,可推斷澤布替尼采用「原料藥全球雙源供應(yīng) + 制劑自產(chǎn)與外包」的混合模式,無全自產(chǎn),隨著這一超級(jí)單品大賣,獲益的CDMO可明確鎖定。

首先是原料藥(API)方面:雙采購來源,核心主供應(yīng)商合全藥業(yè)(藥明康德子公司,WuXi STA);去年百濟(jì)神州將瑞士公司Siegfried增列為原料藥生產(chǎn)商,這是歷史比龍沙還悠久的CDMO企業(yè),成立至今已150余年,比龍沙早誕生25年,業(yè)務(wù)涵蓋原料藥(API)、中間體及制劑的開發(fā)與生產(chǎn),營收增長主要得益于全球制藥行業(yè)對(duì)CDMO服務(wù)的需求增加,以及公司在小分子藥物領(lǐng)域的產(chǎn)能擴(kuò)張和技術(shù)升級(jí),2024年全年?duì)I收約為12.95億瑞士法郎(約合16.07億美元)。


制劑(DP片劑和膠囊)方面:中國市場(chǎng)完全自產(chǎn),由百濟(jì)神州蘇州小分子制劑基地生產(chǎn),滿足國內(nèi)及區(qū)域市場(chǎng)需求。美國方面,官方合作信息披露,Catalent(美國堪薩斯城工廠)是其制劑長期委托生產(chǎn)基地。


總而言之,澤布替尼原料藥由合全藥業(yè)(中國)與歐洲 CDMO Siegfried 雙源供應(yīng);制劑采用中國自產(chǎn)、海外本土化外包生產(chǎn)并行模式,形成“全球雙源API 供應(yīng)+ 區(qū)域化制劑生產(chǎn)” 的供應(yīng)鏈布局,兼顧成本、產(chǎn)能與供應(yīng)安全。

參考來源:

[1] 百濟(jì)神州

[2] 藥研界面、醫(yī)藥魔方 、醫(yī)藥筆記

[3] 財(cái)報(bào)及企業(yè)官網(wǎng)消息

制作策劃

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撰寫編輯:May / 封面圖來源:網(wǎng)絡(luò)

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