與產(chǎn)業(yè)浪潮同頻共振,凱萊英“命中”風(fēng)口!
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先后啟動赴港上市,兩家小核酸明星企業(yè)來到發(fā)展關(guān)口
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今年1月,瑞博生物敲響港交所鐘聲的那一刻,2026年中國小核酸藥物的資本化大幕正式拉開。公開報(bào)道顯示,靖因藥業(yè)、悅康藥業(yè)已遞表港交所,賽道黑馬舶望制藥也啟動了港股上市準(zhǔn)備工作,3月初宣布任命Gena Wang博士為首席財(cái)務(wù)官兼首席戰(zhàn)略官,被視為公司進(jìn)入資本市場階段的重要信號,表明其正在為上市融資、戰(zhàn)略規(guī)劃和投資者溝通做準(zhǔn)備。
舶望成立僅4年,且在兩年內(nèi)與諾華達(dá)成潛在總交易價(jià)值超93億美元,創(chuàng)下中國小核酸領(lǐng)域BD交易的天花板。如果說瑞博是小核酸第一股,舶望制藥則堪稱“小核酸BD之王”,兩家明星藥企先后啟動上市,都迎來了發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)關(guān)口:
瑞博上市成功,為其系列管線的臨床推進(jìn)及后期商業(yè)化打開現(xiàn)金流輸血通道,意義重大,其中RBD7022和RBD5044分別是全球第二款進(jìn)入臨床開發(fā)的靶向PCSK9與靶向APOC3的siRNA藥物,最為重磅的是RBD4059,為全球首款且臨床開發(fā)進(jìn)展最快的用于治療血栓性疾病的siRNA藥物,其過抑制FXI降低血栓形成風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)顯著降低出血風(fēng)險(xiǎn),具備長效給藥優(yōu)勢,若成功商業(yè)化,被指具有“超級重磅炸彈”潛力。
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瑞博生物研發(fā)管線
舶望據(jù)報(bào)道也是計(jì)劃借助資本市場進(jìn)一步支持核心管線的全球臨床開發(fā)。這家黑馬企業(yè)擁有超20條管線,其中BW-00163是公司在心血管領(lǐng)域的重點(diǎn)項(xiàng)目,通過作用于血管緊張素原基因(AGT)從源頭上減少血管緊張素的產(chǎn)生,從而達(dá)到長效降血壓的作用 ,已推進(jìn)到2期臨床,對標(biāo)Alnylam公司的同靶點(diǎn)降壓siRNA(Zilebesiran),得到諾華下注;BW-20507是一種靶向HBV的siRNA藥物,瞄準(zhǔn)了乙肝功能性治愈的市場,目前正在中國香港、澳大利亞和泰國進(jìn)行I/II期臨床。
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舶望制藥核心管線
小核酸資本化大幕拉開,中國明星企業(yè)輪番登場,將借助資本市場融資加速走向“管線批量進(jìn)入臨床”、“臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證”、“遞送技術(shù)持續(xù)突破”、“商業(yè)化兌現(xiàn)及規(guī)模化生產(chǎn)”的產(chǎn)業(yè)化未來。
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圖源:Biohouse
瑞博、舶望背后的同路人,研報(bào)機(jī)構(gòu)指向“凱萊英”
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不僅資本化大幕拉開將加速催化中國小核酸產(chǎn)業(yè),CXO也在服務(wù)賦能,開源證券、國信證券等機(jī)構(gòu)2026年以來發(fā)布的小核酸與CXO相關(guān)研報(bào)披露了一眾CXO公司在小核酸領(lǐng)域的布局,具體如下圖所示:
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機(jī)構(gòu)的研報(bào)亦披露,國內(nèi)小核酸領(lǐng)域的這兩家明星企業(yè)瑞博生物、舶望制藥背后都隱藏了一位共同的產(chǎn)業(yè)賦能者——“凱萊英”。2020年凱萊英與瑞博生物借鑒“交鑰匙工程”模式,合作小核酸原料藥公斤級商業(yè)化生產(chǎn),由此實(shí)現(xiàn)小核酸CDMO業(yè)務(wù)的“熱啟動”,隨后不久,凱萊英即與舶望制藥攜手達(dá)成合作。
1、與瑞博熱啟動,“交鑰匙”工程已落地運(yùn)營
研報(bào)及媒體報(bào)道信息顯示,瑞博生物是行業(yè)拓荒者,也是中國小核酸的“黃埔軍校”,組建有國內(nèi)較早的一支小核酸CMC研究團(tuán)隊(duì),國內(nèi)現(xiàn)有小核酸藥物研發(fā)企業(yè),估計(jì)有一半以上有瑞博培養(yǎng)出來的技術(shù)人才加盟。觀其與凱萊英的合作更像優(yōu)勢互補(bǔ):
瑞博生物在小核酸CMC研究技術(shù)及思路方面有領(lǐng)先業(yè)界的積累與深刻理解,凱萊英在工藝開發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運(yùn)營管理方面有深耕專長,兩者有機(jī)結(jié)合、得以放大優(yōu)勢——凱萊英為瑞博生物小核酸原料藥公斤級商業(yè)化生產(chǎn)基地項(xiàng)目提供涵蓋設(shè)計(jì)、建設(shè)、管理和運(yùn)營在內(nèi)的全面服務(wù),交鑰匙模式為“BOT”也即建設(shè)-運(yùn)營-移交,前期凱萊英負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地運(yùn)轉(zhuǎn),后期又可視對方實(shí)際需求,進(jìn)行移交,雙方開創(chuàng)的這種模式很適合少部分有意向且有實(shí)力走向自主生產(chǎn)的Biotech,能實(shí)現(xiàn)靈活過渡。
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當(dāng)年的合作簽約儀式
2、與舶望“深度綁定”,從實(shí)驗(yàn)室到臨床產(chǎn)業(yè)化“爬坡過坎”速出成果
反觀凱萊英與舶望的合作,則更為普適化,是適合絕大多數(shù)Biotech實(shí)現(xiàn)輕裝快跑的“全鏈外包、穩(wěn)定高效交付”的合作模式。這種模式下,Biotech盡管開發(fā)管線,CDMO負(fù)責(zé)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的產(chǎn)業(yè)化“爬坡過檻”,配合臨床試驗(yàn)申報(bào)及用藥進(jìn)度要求,保質(zhì)量保時(shí)效,打好交付速度戰(zhàn),才能助力舶望這類潛力藥企,以最快的時(shí)間獲取非臨床/臨床數(shù)據(jù),從眾多競爭對手中脫穎而出,優(yōu)先獲得MNC的關(guān)注與青睞。
據(jù)了解,黑馬企業(yè)舶望的創(chuàng)始人舒東旭和邵鵬程博士均來自國際小核酸藥物頭部企業(yè)Arrowhead,擁有多年產(chǎn)業(yè)及項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),對底層技術(shù)開發(fā)有著深厚積累,帶動團(tuán)隊(duì)的高效執(zhí)行力及國際化視野,在一眾企業(yè)中脫穎而出。如前文提到的,舶望成立僅四年就躍升為中國小核酸BD之王,不僅驗(yàn)證了其領(lǐng)先行業(yè)的技術(shù)實(shí)力,也顯示出中國新藥產(chǎn)業(yè)基建通路的極致效率——凱萊英+舶望的這一產(chǎn)業(yè)化CDMO+實(shí)力研發(fā)型Biotech搭檔組合案例,生動地詮釋了全球新藥百舸爭流、大浪淘沙中的“中國速度”致勝優(yōu)勢。
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未來,在備受行業(yè)關(guān)注的舶望“出海”至跨國制藥公司(MNC)的項(xiàng)目中,凱萊英大概率將繼續(xù)依托其累積多年的國際標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)為MNC方提供后續(xù)服務(wù)。
雙龍頭分秋色,凱萊英“命中”風(fēng)口
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如果說,藥明康德憑借CRDMO模式的“先見預(yù)判”優(yōu)勢,提前行業(yè)幾年布局多肽風(fēng)口,在多肽大火特火后獲得豐厚回報(bào)。凱萊英雖然沒有R端預(yù)判優(yōu)勢加持,但從其五年前就攜手小核酸拓荒者瑞博實(shí)現(xiàn)小核酸業(yè)務(wù)熱啟動,隨后又深度捆綁賽道最大黑馬“舶望制藥”來看,凱萊英也可以說已精準(zhǔn)命中“小核酸風(fēng)口”。
近期,國產(chǎn)CXO陣營均已發(fā)布2025年財(cái)報(bào)及一季報(bào),寡核苷酸領(lǐng)域有披露代表性合作案例的CDMO僅幾家,純CDMO龍頭凱萊英與CRDMO龍頭藥明康德,是目前唯二已擁有豐富的小核酸CMC研究及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的國產(chǎn)CXO,小核酸CDMO一站式能力已經(jīng)過充分的項(xiàng)目實(shí)踐驗(yàn)證。據(jù)凱萊英公開的寡核苷酸藥物的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),截至2025年12月31日,累計(jì)交付寡核苷酸項(xiàng)目突破100個,在手服務(wù)臨床階段項(xiàng)目69個,其中20個處于臨床后期,部分項(xiàng)目已進(jìn)入PPQ階段。相對兩家龍頭來說,其他CDMO技術(shù)能力、相關(guān)產(chǎn)能雖也陸續(xù)布局到位,但項(xiàng)目遠(yuǎn)未批量開花,形成了非常明顯的進(jìn)度梯隊(duì)差異。
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圖源:企業(yè)官網(wǎng) AI優(yōu)化處理
在小核酸賽道,凱萊英能與藥明康德分秋色的一個關(guān)鍵原因,是其強(qiáng)大CMC與穩(wěn)定高效保供能力——機(jī)構(gòu)調(diào)研信息顯示,凱萊英將成熟的小分子藥物生產(chǎn)化學(xué)酶法平臺,創(chuàng)新性遷移至TIDES(多肽及寡核苷酸)合成領(lǐng)域,破解了復(fù)雜寡核苷酸合成的長期瓶頸,成為已落地的生產(chǎn)級解決方案,性能指標(biāo)行業(yè)領(lǐng)先,規(guī)模化生產(chǎn)穩(wěn)定可靠,在二價(jià) siRNA、sgRNA 等多個商業(yè)化項(xiàng)目中驗(yàn)證,規(guī)模化生產(chǎn)下酶聯(lián)轉(zhuǎn)化率>99%,單次層析即可獲得>97% 的產(chǎn)品純度,大幅簡化純化流程、降低成本;
同步高度融合AI,賦能全流程,效率上有質(zhì)的飛躍,比如通過專有AI驅(qū)動酶開發(fā)系統(tǒng),將生物催化劑開發(fā)周期從數(shù)月壓縮至數(shù)周;結(jié)合 AI 連接位點(diǎn)預(yù)測,酶聯(lián)成功率超 95%,徹底告別傳統(tǒng)試錯工藝,實(shí)現(xiàn)確定性生產(chǎn)。
在穩(wěn)定交付與保供方面更做到了端到端可控供應(yīng)鏈,消除風(fēng)險(xiǎn),比如其自研(固載)酶催化生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料的質(zhì)量、成本與供應(yīng)全鏈條把控,避免外部供應(yīng)鏈波動影響項(xiàng)目交付,且提供從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一站式支持。
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依托在創(chuàng)新藥CMC領(lǐng)域多年累積的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)知,以及百余個小核酸項(xiàng)目積累的技術(shù)沉淀,凱萊英預(yù)計(jì)小核酸項(xiàng)目新簽單增長將超100%,小核酸等新分子產(chǎn)能的規(guī)模效應(yīng)印鈔機(jī)也已正式啟動,去年該板塊毛利率同比提升8.45個百分點(diǎn)。
CMC強(qiáng)者的新起航,又一家產(chǎn)業(yè)紅利受益者
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從最新財(cái)報(bào)解讀信息來看,凱萊英小分子業(yè)務(wù)大盤企穩(wěn),多肽、小核酸、ADC等新興業(yè)務(wù)步入發(fā)展快車道,一季度新興業(yè)務(wù)收入5.98億元,同比增長74.07%,比2025年全年的57.30%不僅在加速,而且加速的幅度還不小,業(yè)務(wù)占比也提升到33.2%,加速放量下,毛利率來到35.08%。
財(cái)務(wù)上的關(guān)鍵指標(biāo)還顯示:一季度末,凱萊英合同負(fù)債3.97億元,較期初增長57.70%,合同負(fù)債主要是客戶預(yù)付的款項(xiàng),這個指標(biāo)的增長通常意味著新增訂單在增加,同時(shí)一季度經(jīng)營現(xiàn)金流5.27億元,是調(diào)后凈利潤的1.25倍,說明凱萊英的盈利質(zhì)量很好,沒有大量的應(yīng)收賬款和存貨積壓。
業(yè)績持續(xù)引爆且經(jīng)營質(zhì)量健康的前提下,前段時(shí)間凱萊英又加碼20億元,精準(zhǔn)擴(kuò)產(chǎn)化學(xué)大分子產(chǎn)能,以承接更多的訂單與需求。目前來看,在復(fù)雜分子新藥前沿賽道,CMC強(qiáng)者凱萊英已揚(yáng)帆起航,繼續(xù)藥明康德之后,成為風(fēng)口賽道落地爆發(fā)后的又一家產(chǎn)業(yè)紅利受益者。
參考來源:
[1] 國信證券、開源證券等研報(bào)機(jī)構(gòu)信息
[2] 凱萊英財(cái)報(bào)、官網(wǎng)
[3] 醫(yī)麥客
[4] 投中網(wǎng)
[5] 科創(chuàng)板日報(bào)
[6] Biohouse
[7] 蓋德視界歷史報(bào)道
制作策劃
策劃:May / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:May / 封面圖來源:網(wǎng)絡(luò)
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