上交所上市委會議公告顯示，深圳核心醫療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫療”）科創板IPO定于7月2日上會。這家人工心臟創新龍頭企業，正憑借突破性的原創技術、業內最為全面的產品矩陣以及領先的商業化進程，引領行業價值升級，向著“人工心臟第一股”發起沖刺。

產品力突圍：原創技術構筑全球領先實力

長期以來，全球人工心臟市場呈現高度集中的寡頭壟斷格局。但與多數高端醫療器械賽道不同，我國人工心臟市場走出了一條差異化發展路徑：國產產品率先實現國內獲批上市并投入臨床應用，海外競品進入中國市場時間相對滯后。行業發展已實現國產引領的格局，并非簡單的國產替代。憑借技術上的突破性創新與敢于挑戰“無人區”的勇氣，國產人工心臟正在打造出差異化產品，借助本土市場優勢，進一步揚帆出海，在全球市場與海外巨頭同臺競技。

在植入式人工心臟領域，核心醫療核心技術產品Corheart 6填補了國際上超小型全磁懸浮人工心臟醫療器械空白。截至目前，Corheart 6的累計植入量已突破1300例，成為全球第二款、中國首款突破千例大關的全磁懸浮人工心臟，推動行業從“技術探索期”邁向“規模化應用期”。

這一數據背后是Corheart 6在技術路線和產品性能上的全面突破。該產品采用國際原創的“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”等核心技術，突破了傳統徑向磁懸浮方案在體積、功耗等方面的迭代瓶頸，成為目前全球體積最小、重量最輕的商業化全磁懸浮植入式人工心臟，并提升了血液相容性等。國產首個人工心臟基于注冊臨床隊列的長期隨訪臨床研究的結果顯示，Corheart 6植入后2年生存率達86%，相較于國際同類主流產品HeartMate 3的2年生存率76.9%，展現出優秀的生存獲益表現。同時，Corheart 6在提升患者生存率、改善生活質量方面效果顯著，且低不良事件發生率處于國際領先水平，2年隨訪期間未發生泵血栓形成、設備故障或溶血等不良事件，標志著國產人工心臟在長期可靠性上已躋身國際領先水平。

在介入式人工心臟領域，核心醫療自主研發了國內首款獲批上市的介入式人工心臟產品CorVad 4.0，這款產品也在技術對標國際領先水平的基礎上，進一步實現了差異化創新，致力于更好地滿足臨床需求。

面對高危PCI和心原性休克兩大臨床應用場景下龐大的患者群體，國內市場上的傳統治療方式各有局限性，造成巨大的救治缺口，臨床層面對于提升手術安全性和患者生存率存在較為強烈且未被滿足的需求。介入式人工心臟具備創傷小、操作簡單、可及性強的特點，且能夠實現更主動、穩定的流量血流輔助。

CorVad 4.0的差異化優勢，體現在其采用了國際原創的血管內微型化“軸向磁通多驅電機技術”，將電機直徑縮小至4—5毫米，有效提升整體電機效率，降低功耗和泵體溫升，并提升了血液相容性與使用壽命。在體外溶血試驗中，CorVad 4.0的修正溶血指數（MIH）較國際競品下降近95%。事實上，核心醫療作為全球唯一實現“植介入”雙線商業化的人工心臟龍頭，將其在植入式領域所沉淀的軸向電機系統技術優勢延展到了介入式產品上，為全球市場帶來了全新的技術解決方案。

多產品矩陣協同：從市占第一到生態布局?

創新醫療器械的競爭邏輯，不僅在于單一產品突圍，更在于多產品矩陣的生態制勝，以實現強化臨床協同，增強企業的經營韌性。

在人工心臟領域，生態制勝的邏輯更是硬核，這一賽道本身技術和工藝壁壘較高，全球范圍內具備研發及商業化能力的企業寥寥無幾，擁有完善的產品矩陣本身即一種競爭壁壘。目前，全球范圍內僅核心醫療一家企業同時實現植入式與介入式人工心臟的雙線商業化。這也將成為國產企業在這一領域趕超國際巨頭的突破點之一。

同時，核心醫療產品創新迭代效率居于行業前列，擁有行業內最為豐富的產品管線布局，全面覆蓋“長期→短期、左心→雙心、幼兒→成人”的臨床需求。其中，已有2款實現商業化，4款產品系列（包含左心植入、雙心植入、左心介入及右心介入產品）進入我國創新醫療器械特別審查程序，4款產品處于臨床及后續階段，形成“主力產品領航+管線產品接力”的梯隊格局。

多產品策略既滿足了臨床需求多樣化，提升治療可及性，也能借助部分標桿產品的市場認可度帶動全矩陣推廣，以全面的解決方案提升品牌影響力與價值。

核心醫療產品矩陣的快速商業化落地，也離不開國內創新醫療器械審評審批“綠色通道”的政策賦能。該通道旨在加速國內首創、國際領先技術產品的上市。目前，核心醫療納入綠色通道的產品數量位居我國人工心臟領域首位，有望縮短國內上市周期，優先搶占市場。

國內市場驗證商業化能力，助推全球化發展

龐大的本土市場是中國醫療器械企業的獨特優勢，為創新產品商業化落地與優化升級提供了天然的試驗場。業內專家也指出，中國龐大病例數據將快速積累真實世界證據，中國數據有望引導全球人工心臟產品的使用策略。

核心醫療的全球化布局，亦將依托這一優勢加速落地、兌現價值。在國內市場上，其首款商業化產品Corheart 6的市占率持續位居行業首位且呈現上升趨勢，2025年1—5月的當期植入量占比已超過52%。這不僅驗證了其產品優勢，更為其在海外市場的推廣奠定堅實的根基。正如麥肯錫《中國醫療器械展望2025》所指出，本土化驗證是全球化的基礎。核心醫療已順利完成從“本土領先”到“全球拓展”的關鍵鋪墊，有望加速全球化發展。

放眼海外，全球人工心臟市場是一片更遼闊的市場。根據弗若斯特沙利文數據，2024年全球心衰患者總數近6300萬人，然而，心臟移植始終受限于供體短缺，2023年全球僅完成約1萬例，臨床需求缺口較大。在此背景下，市場有望快速擴容，根據弗若斯特沙利文預計，2033年全球植入式人工心臟市場規模將達到40.8億美元，2024年至2033年的復合年增長率高達14.3%。

同時，介入式產品的市場潛力更為突出，其覆蓋更為廣泛的患者群體和臨床場景，相比植入式產品的市場規模更大、增速更快，將為賽道上的玩家提供更多成長動能。根據弗若斯特沙利文的統計，預計2033年全球中短期人工心臟市場規模將達到93.3億美元，2024年至2033年的復合年增長率為18.2%。

通過本次科創板上市，核心醫療亦將進一步推動人工心臟產品技術創新發展及全球化進程。這將為其自身及中國創新醫療器械行業的發展注入新的活力，也有望惠及全球更多心衰患者。