近日，中國自主研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物——倫康依隆妥單抗（iza-bren，商品名：宜澤康?）正式進(jìn)入深圳新風(fēng)和睦家醫(yī)院臨床應(yīng)用體系。該創(chuàng)新藥物的落地，標(biāo)志著中國原研抗腫瘤創(chuàng)新成果進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為臨床治療選擇，也為粵港澳大灣區(qū)腫瘤患者提供更加多元化的治療方案。

中國自主研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物——倫康依隆妥單抗。

作為一種創(chuàng)新型雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），倫康依隆妥單抗已獲批用于既往接受至少二線系統(tǒng)治療及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。此次該藥品進(jìn)入深圳新風(fēng)和睦家臨床應(yīng)用，將進(jìn)一步豐富該院腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物儲備，為大灣區(qū)患者提供更加精準(zhǔn)化、個體化的治療選擇。

鼻咽癌治療迎來新選擇

根據(jù)全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2022年全球約有12萬例鼻咽癌新發(fā)病例，并造成約7.3萬人死亡。雖然鼻咽癌在全球范圍內(nèi)屬于相對少見腫瘤，但鼻咽癌具有明顯的地域分布特點(diǎn)，中國南方地區(qū)，尤其廣東、廣西以及香港等地區(qū)屬于疾病高發(fā)區(qū)域之一。

近年來，隨著放療技術(shù)、綜合治療策略以及免疫治療的發(fā)展，鼻咽癌整體診療水平不斷提升。深圳新風(fēng)和睦家醫(yī)院腫瘤科主任賈琳表示：“鼻咽癌治療正在經(jīng)歷從傳統(tǒng)治療模式向綜合治療、精準(zhǔn)治療發(fā)展的過程。對于早期鼻咽癌患者，放射治療仍是重要的根治性治療方式；對于局部晚期患者，醫(yī)生通常會根據(jù)疾病情況采用放療聯(lián)合化療等綜合治療策略；而對于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，則需要結(jié)合患者既往治療經(jīng)歷、疾病狀態(tài)以及身體情況，綜合考慮化療、免疫治療、靶向治療以及創(chuàng)新藥物等多種治療選擇。”

深圳新風(fēng)和睦家醫(yī)院腫瘤科賈琳主任。

賈琳介紹，隨著醫(yī)學(xué)進(jìn)步，鼻咽癌患者的治療方案不斷豐富，但部分患者在經(jīng)歷多線治療后仍可能出現(xiàn)疾病進(jìn)展，因此探索新的治療策略仍是臨床關(guān)注的重要方向。

“倫康依隆妥單抗作為一種創(chuàng)新型雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），通過EGFR×HER3雙靶點(diǎn)設(shè)計探索精準(zhǔn)治療路徑，為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者提供了新的治療選擇。”

中國原研創(chuàng)新突破，探索精準(zhǔn)治療新路徑

ADC藥物被認(rèn)為是精準(zhǔn)腫瘤治療領(lǐng)域的重要發(fā)展方向，通過抗體識別腫瘤細(xì)胞，并將有效載荷遞送至目標(biāo)區(qū)域，從而發(fā)揮治療作用。

倫康依隆妥單抗是一款全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一獲批上市的EGFR×HER3雙抗ADC。該藥物通過同時識別EGFR和HER3兩個腫瘤相關(guān)靶點(diǎn)，并結(jié)合抗體藥物偶聯(lián)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)針對腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)藥物遞送。

倫康依隆妥單抗的研發(fā)和應(yīng)用，體現(xiàn)了近年來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“跟隨創(chuàng)新”向“自主創(chuàng)新”不斷發(fā)展的趨勢。新風(fēng)集團(tuán)首席藥劑師、深圳新風(fēng)和睦家醫(yī)院藥房主任石瑩表示：“創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床應(yīng)用，不僅是藥品的引入，更需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完整的支持體系，包括藥品管理、臨床藥學(xué)服務(wù)、安全監(jiān)測以及患者全流程管理。新風(fēng)醫(yī)療持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥物管理體系建設(shè)，希望通過專業(yè)、高效的醫(yī)療服務(wù)，讓更多患者能夠更早接觸到符合臨床需求的創(chuàng)新治療方案。”

新風(fēng)集團(tuán)首席藥劑師、深圳新風(fēng)和睦家醫(yī)院藥房主任石瑩。

從鼻咽癌到多瘤種研究，創(chuàng)新治療持續(xù)拓展

賈琳表示，現(xiàn)代腫瘤治療的發(fā)展趨勢不僅關(guān)注單一癌種的治療突破，也在探索創(chuàng)新治療機(jī)制在更多實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用價值。

目前，倫康依隆妥單抗除了在鼻咽癌適應(yīng)癥取得臨床應(yīng)用進(jìn)展外，食管鱗癌、三陰性乳腺癌適應(yīng)癥的上市申請已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理；目前倫康依隆妥單抗正在中國和美國開展40余項(xiàng)針對肺癌、乳腺癌在內(nèi)的多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)，持續(xù)探索其在更多實(shí)體瘤治療中的潛力。

“對于創(chuàng)新治療而言，臨床研究數(shù)據(jù)積累和監(jiān)管審批是推動藥物進(jìn)一步應(yīng)用的重要基礎(chǔ)。未來隨著更多研究成果公布，有望進(jìn)一步豐富腫瘤患者的治療選擇。”

隨著粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療協(xié)同不斷深化，患者對于高質(zhì)量、國際化、創(chuàng)新型醫(yī)療服務(wù)的需求持續(xù)增長。深圳憑借創(chuàng)新醫(yī)療資源和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，正在成為連接香港與內(nèi)地醫(yī)療服務(wù)的重要節(jié)點(diǎn)。創(chuàng)新藥物進(jìn)入深圳新風(fēng)和睦家的臨床應(yīng)用體系，不僅意味著該院腫瘤診療能力進(jìn)一步提升，也體現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在連接中國創(chuàng)新藥研發(fā)成果、臨床應(yīng)用需求以及灣區(qū)患者服務(wù)之間的重要作用。

賈琳表示：“腫瘤治療正在進(jìn)入更加精準(zhǔn)化、個體化的發(fā)展階段。醫(yī)生需要根據(jù)患者疾病類型、疾病階段、既往治療情況以及整體健康狀態(tài)進(jìn)行綜合評估，制定適合患者的治療方案。同時，創(chuàng)新藥物應(yīng)用也需要依托規(guī)范化診療流程和多學(xué)科團(tuán)隊(duì)支持，確保患者能夠獲得連續(xù)、安全的治療管理。”

深圳新風(fēng)和睦家醫(yī)院依托國際化醫(yī)療服務(wù)體系和綜合診療能力，持續(xù)推動創(chuàng)新治療資源落地，包括靶向治療、免疫治療、ADC藥物以及國內(nèi)原研創(chuàng)新藥等領(lǐng)域。此次倫康依隆妥單抗進(jìn)入臨床應(yīng)用體系，是推動創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化的重要實(shí)踐，也體現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接創(chuàng)新成果、服務(wù)區(qū)域患者的重要價值。

采寫：南都N視頻記者謝萌