6月30日,四川百利天恒藥業股份有限公司全球首創雙抗ADC新藥倫康依隆妥單抗(宜澤康?)商業首發盛典在成都醫學城舉行。政企代表、國內頂尖腫瘤臨床專家及企業研發團隊齊聚現場,共同見證全球首款獲批上市的雙抗ADC新藥正式商業化落地,標志著中國源頭創新藥在腫瘤治療領域實現全球領跑。
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6月17日,宜澤康?獲國家藥品監督管理局正式批準上市,用于治療既往經至少二線系統化療聯合PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌成人患者。作為全球首創EGFR×HER3雙抗ADC新藥,該藥物憑借獨特的差異化創新分子機制,打破了傳統化療、單靶點ADC藥物的治療局限,具備靶向精準、抗腫瘤效果強、全身毒性低的顯著優勢,成功填補了復發轉移性鼻咽癌后線無標準治療方案的臨床空白。
晚期多線治療失敗的鼻咽癌患者長期面臨無藥可醫的困境。宜澤康?的上市徹底扭轉了這一臨床治療僵局,為國內鼻咽癌患者帶去全新救治方案,正式開啟腫瘤治療雙抗ADC新時代。目前,該藥物已被納入NCCN、CSCO等多項權威指南最高級別推薦,同時在中美兩地開展40余項臨床試驗,斬獲國內外多項突破性療法認定,多個新適應癥上市申請已獲受理,未來將持續拓寬腫瘤治療應用場景。
扎根溫江三十載,百利天恒實現了從傳統藥企到全球腫瘤創新龍頭的蛻變。企業堅守原始創新,歷經十二年技術攻堅,攻克雙抗ADC藥物研發難題。依托中美雙全球化研發中心布局,企業研發實力穩居四川民營企業前列,成功躋身福布斯中國創新力企業50強、胡潤中國500強,千億市值穩健發展。
企業國際化成果亮眼,此前與全球頭部藥企達成合作,以最高84億美元的總交易規模,刷新全球ADC單品種授權交易紀錄,實現“本土創新、全球共享”的發展格局。同時,企業加碼本土產能建設,在成都醫學城投資20億元建設新項目,持續保障新藥國內外供應。
此次新藥落地,是成都醫學城生物醫藥產業高質量發展的生動寫照。作為省市生物醫藥核心承載地,園區深耕“三醫融合”發展,構建全鏈條產業生態,已集聚650余家醫藥健康企業,培育大批高新技術、專精特新企業。如今,園區在ADC、RDC、CXO等核心賽道形成特色優勢,綜合競爭力位居全省生物醫藥園區首位,持續產出世界級創新藥成果,彰顯了“溫江造”創新藥的硬核實力。
紅星新聞記者 吳華宇
編輯 李鈺儀
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