潛力小分子大藥將商業化，現金流生命線穩住，Biotech及合作CDMO，只管專注推進商業化與生產供應。

圖源：企業官網

暴跌45%到超額募資8億美金，上市Biotech打了個漂亮的翻身仗

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7月1日，Abivax宣布獲得高超額認購8億美元（7.02億歐元）公開發行，發行從之前宣布的6億美元增加到8億美元，每股ADS為125.00美元，定價比為期三天的VWAP溢價2.39%。在潛在行使承銷商期權之前，預計總收益約為8億美元（7.02億歐元），預計將把公司的現金跑道延長到2029年第二季度，支持obefazimod的潛在商業化和持續的臨床開發。本次發行預計將于2026年7月6日完成，但須滿足慣例成交條件。

obefazimod是全球 first-in-class 口服 miR-124 增敏劑，采用全新抗炎機制，用于中重度潰瘍性結腸炎（UC），覆蓋經 JAK、生物制劑治療失敗的難治人群。今年6月初，obefazimod 在 3 期 ABTECT 維持期試驗中出現了罕見惡性腫瘤病例。作為免疫調節藥物出現腫瘤信號，引爆市場恐慌。市場擔憂 FDA 黑框警告、CRL 完全回復信、上市受限、商業價值大幅縮水。隨之觸發Abivax股價崩盤。

從機制來看，Obefazimod其實并非是一種傳統意義上的miRNA藥物，而是以miRNA為靶點的小分子藥物。Obefazimod（ABX464）通過與Cap-binding complex結合，提高miR-124的表達量，miR-124是一種天然的微小RNA，靶向MCP-1/CCL2、STAT3、IL-6R mRNA，可實現對炎癥的負向調控。由于涉及炎癥的因子眾多，這種多靶點調控策略理論上對于UC（潰瘍性結腸炎）應該更為有效。

據報道，6 月2日，Abivax盤中最大跌幅44%-45%，直接抹平2025 年 III 期誘導數據公布以來近 500% 漲幅；多家律所啟動證券欺詐調查，機構也下調評級（Jefferies 從買入轉為持有）。當時市場質疑，公司僅口頭判定腫瘤與藥物無關，但未提供暴露校正、基線風險分層數據，風險無法證偽，資金集體出逃。

6月初安全黑天鵝事件引發的股價暴跌45%，7月初即反轉超額募資8億美金。一月之間，Abivax可謂從谷底到高峰，打了一個漂亮的翻身仗。強勢反彈，源于ABTECT維持第2部分補充安全數據，本次更新完整長期分層安全數據庫，徹底消解致癌擔憂：

1、暴露校正后腫瘤發生率落在 UC 患者天然背景風險區間，無藥物相關劑量依賴致癌信號；2、全部皮膚癌患者均自帶高危因素，高齡、既往皮膚癌病史、長期硫嘌呤用藥史；3、兩例內臟腫瘤（乳腺、前列腺）研究者判定與 obefazimod 無因果關聯；4、長達7年長期擴展試驗受試者，未新增任何惡性腫瘤安全信號；5、低劑量 25mg 長期維持安全性更優，68% 患者長期持續緩解，提供給藥方案優化依據；6、無新增嚴重不良反應，頭痛多為輕度一過性，停藥率與安慰劑接近。

機構Oddo BHF 認為安全風險基本出清，估值修復空間打開，因此本周二開盤大漲 38%。

一年累計募資15億+美金，不缺錢可專心打造大藥

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Abivax確認將在2026年Q4末向FDA遞交obefazimod NDA，同步申報歐洲 EMA，預計2027 年獲批。據報道，obefazimod 是IBD 賽道 FIC 口服藥，針對難治 UC 差異化優勢，大型藥企并購傳聞頻出，且并購估值在150-200 億美元區間。該藥克羅恩病 III 期數據若在2027 年中順利讀出，還將進一步拓寬管線的商業化放量天花板。

蓋德視界歷史報道就分析過，obefazimod極具大藥潛質，所針對的IBD治療領域還將誕生更多潛力新藥，具體詳見：

市場預測，若obefazimod今年四季度上市申請被FDA順利受理、無額外臨床要求，Abivax估值中樞將繼續上移；若 FDA 追加安全驗證，將再度承壓。

但值得關注的是，2025年7月， Abviax就完成過一輪7.475億美元ADS公開發行，募資凈額用于 UC + 克羅恩臨床開發、商業化籌備，大幅改善現金流，徹底擺脫2025 上半年現金僅支撐3個月的危機，現金儲備可完整支撐運營至2027年Q4；本次又超額募資8億美金。

一年內這家biotech靠一款潛力大藥、累計募資超15億美元，現金流足夠充裕。只要FDA不駁回，穩定的現金流生命線，足夠Abivax及與其合作的CDMO專心備戰商業化與規模化生產供應。

根據Abivax 2023年財報披露的信息，其長期合作的臨床前CRO是Evotec，臨床CRO是IQVIA，而CDMO有兩家，Seqens（法國公司）負責API ；Delpharm（法國公司）負責制劑。

參考來源：

[1] 蓋德視界觀察

[2] 企業官網

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策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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