北京
來源：市場資訊
（來源：醫(yī)藥筆記）
2026年7月2日，百時美施貴寶在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了EGFR/HER3 ADC新藥Iza-Bren聯(lián)合奧希替尼頭對頭對比奧希替尼±鉑類化療一線治療EGFR突變NSCLC的全球三期臨床試驗(yàn)IZABRIGHT-Lung02。
該三期臨床預(yù)計(jì)2026年9月30日開始，計(jì)劃入組850例EGFR突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，預(yù)計(jì)2031年底完成。
此前，百時美施貴寶已經(jīng)在美國啟動3項(xiàng)2/3期臨床，覆蓋三陰乳腺癌、EGFR突變NSCLC、尿路上皮癌等適應(yīng)癥。
百利天恒與百時美施貴寶的合作于2024年3月收到8億美元預(yù)付款，2025年又觸發(fā)了美國2/3期臨床啟動的2.5億美元里程碑，此次美國首次啟動一線治療三期臨床將觸發(fā)又一筆2.5億美元里程碑付款，累計(jì)收到預(yù)付款及里程碑很快將達(dá)到13億美元。
侖康依隆妥單抗為全球首款獲批上市的雙抗ADC，采用TOPOI抑制劑作為payload，DAR值為8。今年6月22日，Iza-bren正式獲批上市，用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者，商品名為宜澤康。
總結(jié)
百利天恒的國際化正穩(wěn)步推進(jìn)，Iza-Bren多項(xiàng)全球三期臨床陸續(xù)啟動，DLL3 ADC已經(jīng)啟動全球三期臨床，HER2 ADC新藥T-Bren已經(jīng)啟動國內(nèi)多項(xiàng)三期臨床，最近又啟動頭對頭DS-8201二期臨床，作為Me Better其國際化潛力同樣值得期待。
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車友觀察
