再給中國(guó)新藥一點(diǎn)時(shí)間。

天價(jià)BD引發(fā)爭(zhēng)議，成為MNC還是CRO？

Guide View

成為MNC還是CRO，這是2月份在新藥領(lǐng)域引發(fā)爭(zhēng)議的一個(gè)話題。由石藥與阿斯利康的再次重大合作，信達(dá)與禮來的第七次攜手而引發(fā)，兩筆都是總額極大，首付款非常可觀的對(duì)外交易合作，簡(jiǎn)述如下：

2026年1月30日，石藥集團(tuán)與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權(quán)協(xié)議，潛在總交易金額最高達(dá)185億美元，單預(yù)付款就12億美元，還有最高35億美元研發(fā)里程碑付款 + 最高138億美元銷售里程碑付款，協(xié)議內(nèi)容包括：技術(shù)平臺(tái)合作，雙方將利用石藥集團(tuán)的緩釋給藥技術(shù)平臺(tái)及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，共同開發(fā)創(chuàng)新長(zhǎng)效多肽藥物，重點(diǎn)聚焦肥胖及體重管理領(lǐng)域，潛在擴(kuò)展至其他代謝性疾病；產(chǎn)品授權(quán)，1個(gè)臨床準(zhǔn)備就緒的項(xiàng)目SYH2082（長(zhǎng)效GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑，正推進(jìn)至I期臨床）+3個(gè)臨床前階段項(xiàng)目+雙方將依托平臺(tái)新增4個(gè)項(xiàng)目合作。這應(yīng)該是目前中國(guó)減重領(lǐng)域規(guī)模最大的BD。

圖源：企業(yè)官網(wǎng)

2026年2月8日，信達(dá)與禮來第七次攜手達(dá)成總額最高約88.5億美元（包含首付款、里程碑付款及銷售分成）的合作，其中首付款也達(dá)到了3.5億美元，合作聚焦腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)，未限定具體產(chǎn)品，側(cè)重于早期創(chuàng)新分子；雙方是典型的研發(fā)分工，信達(dá)生物依托自身抗體技術(shù)平臺(tái)和臨床能力，主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至在中國(guó)完成二期臨床概念驗(yàn)證的研發(fā)工作；禮來獲得大中華區(qū)以外全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化許可，負(fù)責(zé)大中華區(qū)以外的后期開發(fā)與商業(yè)化。

開年兩大重磅交易合作一宣告落地，立刻引發(fā)相關(guān)擔(dān)憂之聲，這是兩起典型的類CRO交易，而大多數(shù)國(guó)產(chǎn)新藥BD均屬這種類CRO交易，這可能鎖死了中國(guó)新藥的“天花板”——信達(dá)和禮來的合作交易里雙方權(quán)責(zé)“涇渭分明”，信達(dá)負(fù)責(zé)做藥和國(guó)內(nèi)商業(yè)化，其余均屬禮來，信達(dá)是中國(guó)工程師紅利和充沛臨床資源的極致體現(xiàn)，做出藥、做到II期，最后卻是為禮來的萬(wàn)億帝國(guó)添磚加瓦。再看石藥集團(tuán)，僅2025-2026年，其與阿斯利康就達(dá)成多筆合作，總潛在金額超238億美元，涵蓋GLP-1藥物、AI藥物發(fā)現(xiàn)等領(lǐng)域，確實(shí)也是早研管線嫁接阿斯利康全球化體系。

圖源：信達(dá)生物

中國(guó)新藥，真的面臨選擇？

Guide View

面對(duì)上述擔(dān)憂，更多的人士認(rèn)為，隨著多元合作模式的探索落地，國(guó)產(chǎn)新藥自主全球化提速，成為MNC還是CRO，不是中國(guó)新藥需要做的一項(xiàng)選擇題。事實(shí)上，這是兩種同時(shí)存在的“共生”路徑：

信達(dá)生物既對(duì)外做早期管線與技術(shù)平臺(tái)授權(quán)，置換補(bǔ)充現(xiàn)金流，也堅(jiān)持全球商業(yè)化探索。去年6月，信達(dá)生物宣布完成了約5.5億美金的配股，總額超43億港元。針對(duì)這項(xiàng)配股融資，信達(dá)就表示約90%將用于推進(jìn)公司豐厚的臨床及臨床前重點(diǎn)創(chuàng)新管線的全球研發(fā)，以及用于公司的全球設(shè)施設(shè)備布局。

業(yè)媒報(bào)道顯示，信達(dá)生物在研管線很有想象力，比如IBI363是一款獨(dú)特的PD-1/IL-2α bias 融合蛋白（PD-1/IL-2α偏向激動(dòng)劑），是同類在研分子中，唯一對(duì)IL-2臂采取α偏向涉及策略的，用于治療黑色素瘤、IO耐藥后NSCLC、三線腸癌等適應(yīng)癥已進(jìn)入注冊(cè)臨床或準(zhǔn)備III期臨床階段，針對(duì)泛癌種（肝癌、胃癌、卵巢癌）的試驗(yàn)也已進(jìn)入臨床Ib期，信達(dá)生物將其定義為新一代IO（免疫治療）基石，有望成為信達(dá)的下一個(gè)潛在大藥，這款藥信達(dá)在美國(guó)市場(chǎng)是與武田合作商業(yè)化，就是在探索如何建立海外市場(chǎng)自主商業(yè)化體系。

圖源：信達(dá)生物

信達(dá)沒有止步，有成為MNC的夢(mèng)想與決心，尚需落地時(shí)間驗(yàn)證。投研人士點(diǎn)出信達(dá)和百利，都有機(jī)會(huì)借助一個(gè)藥成長(zhǎng)為MNC，構(gòu)建自己的全球化臨床和銷售能力。

視線轉(zhuǎn)向已建立全球臨床和商業(yè)化能力的復(fù)星醫(yī)藥身上，復(fù)星也在同時(shí)玩轉(zhuǎn)類CRO服務(wù)的授權(quán)合作。去年12月，其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與美國(guó)生物技術(shù)資本Clavis Bio達(dá)成戰(zhàn)略合作，一起開發(fā)前沿靶點(diǎn)藥物，這次合作是在前端充分發(fā)揮復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)優(yōu)勢(shì)及中國(guó)新藥研發(fā)的“基建”速度，后端嫁接Clavis Bio及Aditum Bio在臨床開發(fā)及全球臨床運(yùn)營(yíng)方面的專長(zhǎng)，協(xié)同發(fā)力高效孵化潛力管線；不說雙方權(quán)益如何劃分，這種合作，也可以看作中國(guó)Biopharma 以研發(fā)能力進(jìn)行價(jià)值變現(xiàn)的一種靈活路徑，本質(zhì)上與CRO靠研發(fā)能力賺錢沒有什么區(qū)別，只是CRO先收錢后提供服務(wù)，復(fù)星醫(yī)藥是以前端能力聯(lián)合研發(fā)出成果后，開始獲取收益。

至此，與其說中國(guó)新藥是BD管線，不如說是“研發(fā)能力”的價(jià)值變現(xiàn)，這種能力一方面來自藥企領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，一方面來自中國(guó)新藥研發(fā)基建體系的高效賦能，新藥企業(yè)和中國(guó)CRO都在受益于此，基于研發(fā)能力的管線BD及技術(shù)授權(quán)的“價(jià)值變現(xiàn)”是藥企與CRO都在同時(shí)嘗試的盈利路徑。

結(jié)語(yǔ)

Guide View

種種跡象說明，成為MNC還是CRO不會(huì)是中國(guó)新藥的一道選擇題，中國(guó)新藥具備廣闊的兼容性，技術(shù)與效率驅(qū)動(dòng)時(shí)代，可以多條腿走路探索，多數(shù)boitech的務(wù)實(shí)需求是先賺錢后談夢(mèng)想，少數(shù)Biopharma卻會(huì)先成為種子，等待長(zhǎng)成參天大樹的那天。

借用投研人士的一個(gè)預(yù)判，未來兩三年，有一部分公司會(huì)慢慢步入到海外有不斷增長(zhǎng)的收入，還有不斷開展和讀出的臨床，那時(shí)才是既有現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)又有想象力的最好時(shí)候，請(qǐng)?jiān)俳o中國(guó)新藥一點(diǎn)時(shí)間。

參考來源：

[1] 藥企公告

[2] 醫(yī)藥魔方

[3] WaveAndParticle

制作策劃

策劃：May / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

媒體合作 | 微信號(hào)：GuideView2021

投稿轉(zhuǎn)載 |13291812132（同微信）

免責(zé)聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，參考文獻(xiàn)如上，如對(duì)文中內(nèi)容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)郵箱guideview@guidechem.com聯(lián)系我們。