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創新藥與CRO:技術出海是硬通貨,專利防線是護城河!

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技術壁壘筑牢底氣,專利防線守護價值。


史詩級勝利BiotechCRO和鉑醫藥擊敗安進

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兼具Biotech與CRO屬性的和鉑醫藥,在與跨國巨頭安進的專利之爭中贏得關鍵勝利,為行業樹立了技術出海與知識產權保護的標桿。6 月 12 日,歷經近五年訴訟,美國特拉華聯邦地區法院陪審團裁定,安進故意侵犯和鉑醫藥專利,需賠償 2020 萬美元。因認定故意侵權,和鉑可申請三倍賠償,最高金額約 6060 萬美元,折合人民幣超 4.4 億元。

糾紛源于2019 年安進收購Teneobio 后獲得其抗體技術平臺,和鉑核查發現該平臺落入自家 Harbour Mice? 轉基因小鼠抗體平臺專利范圍。作為抗體藥物研發上游核心基礎設施,和鉑早已為該平臺完成全球專利布局。2021年,和鉑在美國提起訴訟,庭審中部分專利主張被駁回,僅保留一項核心權利要求,雙方圍繞技術等同、專利有效性等焦點激烈交鋒,拉鋸近五年終獲勝訴。


這是中國新藥企業兼CRO 首次以原告身份,在美國起訴全球頂尖藥企并勝訴,標志著國內創新藥產業從被動應訴轉向主動維權,實現從產品出海到 IP 話語權出海的跨越。和鉑醫藥稱此次勝訴為史詩級勝利,既印證了底層技術的獨創性,也彰顯了原創技術不分企業規模均應被尊重的行業準則。

目前安進尚未回應,業內預計其或將上訴,案件仍存在變數。但此次勝訴已充分證明,中國新藥與CRO 的底層技術與專利布局具備全球競爭力。

技術出海硬通貨專利防線是護城河

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作為產業鏈上游核心資產,抗體轉基因動物平臺專利壁壘極高。和鉑此次勝訴的核心價值,遠不止高額賠償,更是司法層面的權威背書,為平臺后續技術授權、商務合作筑牢壁壘。依托 Harbour Mice? 平臺,和鉑累計合作交易規模超 120 億美元,勝訴將進一步提升其全球議價能力。公司還將持續推進全球專利維權,另一核心專利潛在價值更是本案的十倍。

媒體普遍認為,該案還將重塑全球抗體技術賽道的競爭邏輯:一方面倒逼全球藥企尊重中國原創底層技術專利;另一方面為國內同行提供完整的海外專利布局、證據搭建、跨國訴訟參考范本,推動整個中國創新藥行業重視全球知識產權保護體系建設——提醒國內藥企,全球化布局必須同步搭建全球專利網絡,直面國際專利規則競爭。


此次案例總結出行業經驗:1、專利布局前置技術研發初期就要搭建多層次、高壁壘專利體系;2保持訴訟戰略定力海外專利糾紛多為持久戰,需靈活制定攻防策略;3重新認知專利價值專利維權不止是止損,更是技術資產增值、商業化變現的重要途徑。對于走向全球化的中國新藥與CRO 而言,技術出海是硬通貨,嚴密專利則是守護市場與價值的護城河。

參考來源:

[1] 蓋德視界觀察

[2] 和鉑醫藥

[3] 財經媒體

制作策劃

策劃:May / 審核校對:Jeff

撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡

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