我先說結(jié)論:從技術(shù)指標來看,創(chuàng)新藥指數(shù)已經(jīng)突破了均線系統(tǒng)的壓制,量價齊升,有望展開新一輪行情。
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周五港股創(chuàng)新藥板塊大爆發(fā),啟明醫(yī)療,騰盛博藥等一大批醫(yī)療股漲幅超過15%,這次醫(yī)療板塊大爆發(fā)的核心原因是 7 月 3 日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化細胞與基因治療藥品審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》,為國內(nèi)細胞與基因治療(CGT)產(chǎn)業(yè)送上重磅政策紅利。
可以說,這個文件是國內(nèi) CGT 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵里程碑,政策明確支持以臨床價值為導向的 CGT 研發(fā)創(chuàng)新,聚焦惡性腫瘤、罕見病等重點領域,鼓勵全球同步研發(fā)與國際多中心臨床試驗,將符合條件的產(chǎn)品納入創(chuàng)新藥臨床試驗 30 日審評通道。
同時,對新靶點、新機制的高價值品種,按照 “提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動” 原則提供全流程服務,上市申請納入優(yōu)先審評范圍;對已上市產(chǎn)品生產(chǎn)工藝重大變更的審評時限,由 200 個工作日大幅壓縮至 130 個工作日;這個文件有助于CGT藥物研發(fā)全流程的審評提速,將直接推動國內(nèi) CGT 產(chǎn)業(yè)從研發(fā)投入期加速向商業(yè)化兌現(xiàn)期跨越。
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今年創(chuàng)新藥利好政策頻頻出臺,生物醫(yī)藥寫進工作報告,要發(fā)展成為新的支柱產(chǎn)業(yè),而最近美國6月非農(nóng)遠低于預期,6月新增5.7萬,而4月5月還調(diào)低了7.4萬,而市場原來預計的是11萬,里外里少了13萬就業(yè)。
非農(nóng)就業(yè)數(shù)據(jù)不好意味著美聯(lián)儲9月加息概率大幅降低。對于生物醫(yī)藥行業(yè),非農(nóng)數(shù)據(jù)不佳是重大利好,我們看到韓國股市大漲,歐洲股市大漲,貴金屬大漲,創(chuàng)新藥板塊也將迎來估值修復窗口。
從估值角度來看,我講過,中證醫(yī)藥指數(shù)跌會到2014年的底部,整體估值處于十年歷史底部。
所以我們看到,幾十家創(chuàng)新藥企業(yè)宣布回購方案,說明創(chuàng)新藥企業(yè),對于企業(yè)的未來反戰(zhàn),充滿信心持續(xù)。
在政策面、估值面、技術(shù)面三重共振之下,創(chuàng)新藥板塊的底部反轉(zhuǎn)基礎已經(jīng)夯實。
核心受益標的及核心:考慮到CGT制備的技術(shù)復雜性,所以以藥明系為代表的CXO產(chǎn)業(yè)鏈是CGT創(chuàng)新藥研發(fā)的第一梯隊;其次,是上游的臨床試驗服務企業(yè):動物模型,蛋白試劑等等,最后是創(chuàng)新藥企業(yè)(因合規(guī)要求不允許推薦具體股票,大家可以問元寶/豆包尋找答案)。
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