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（來源：Jenscare健世科技）

新疆心腦血管病醫院符竣教授團隊應用Ken-Valve經導管人工主動脈瓣膜系統，成功完成兩例復雜主動脈瓣反流患者的TAVR手術。兩例患者均面臨傳統外科或常規介入路徑下的高難度挑戰：一例因主動脈弓支架術后解剖改變，經股入路受限；另一例則為超大瓣環患者，外科手術風險較高，且常規外科瓣膜尺寸難以匹配。團隊基于患者個體化解剖特點，充分發揮Ken-Valve系統可調彎輸送系統及一體式夾持定位的設計優勢，分別制定針對性的治療策略，順利完成瓣膜植入，術后即刻效果良好，再次展現了該院在復雜主動脈瓣反流介入治療領域的綜合實力，也為區域內更多高風險患者帶來了新的治療選擇。

Case 1

復雜解剖結構患者，經心尖路徑實現精準治療

術前評估

患者男性，術前影像學評估提示，患者主動脈瓣為三葉瓣結構，瓣葉稍增厚，但未見明顯鈣化，存在三個瓣竇，整體分布不均勻，其中無冠竇相對較小。主動脈瓣環周長折算直徑約25.3mm，雙側冠脈開口高度尚可，左冠脈開口高度約17.0mm，右冠脈開口高度約18.9mm，雙側冠脈可見輕度鈣化。術前評估最佳投射角度為右竇中心體位CRA 11° / LAO 15°。模擬分析顯示，切口位置位于第5-6肋間，模擬輸送器角度達138°。同時，患者既往存在主動脈弓部支架植入術后改變。結合整體解剖特征，團隊最終選擇JS/TAVI-27型號瓣膜。

該患者屬于典型復雜主動脈瓣反流病例。由于既往主動脈弓支架植入，常規經股入路器械通過存在明顯困難；同時，患者心尖入路與主動脈夾角達138°，導管路徑迂曲，對輸送系統同軸性提出了較高要求。

針對這一解剖特點，符竣教授團隊進行了充分討論，最終選擇經心尖路徑完成手術。相較于傳統外科開胸換瓣，經心尖介入方式創傷更小，可有效降低圍術期風險；同時，相較于經股路徑，經心尖路徑能夠提供更直接、更穩定的輸送通道。

Ken-Valve系統獨有的可調彎輸送設計，在復雜角度下依然能夠維持良好的同軸性；其一體式定位夾持件可實現對原生瓣葉的穩定夾持，在無明顯鈣化條件下仍能獲得可靠錨定，同時對冠脈形成一定的保護。JS/TAVI-27型號瓣膜與患者瓣環匹配良好，oversize約6.7%，結合底架內凹設計，進一步降低了傳導阻滯風險。

術中回顧

術中通過右冠竇居中造影、定位件入竇確認，并聯合超聲與造影實時評估瓣膜狀態，確保瓣膜定位精準、釋放平穩。術中超聲提示無瓣周漏，血流動力學表現良好，手術順利完成。整體器械操作時間約10分鐘。

右竇居中造影

定位件入竇底

瓣膜釋放后造影

術后效果

術后即刻主動脈瓣反流完全糾正，無殘余反流及瓣周漏。心臟彩超顯示人工生物瓣啟閉良好，平均跨瓣壓差3mmHg，血流速度正常。患者整體恢復良好，心功能較術前明顯改善。

Case 2

超大瓣環患者，高風險條件下的優化治療選擇

術前評估

患者女性，術前影像學評估提示，患者主動脈瓣為三葉瓣結構，瓣葉稍增厚，但未見明顯鈣化，三個瓣竇分布相對均勻。主動脈瓣環周長折算直徑約31.5mm，屬于超大瓣環患者。雙側冠脈開口高度尚可，其中左冠脈開口高度約16.1mm，右冠脈開口高度約21.7mm，右冠脈開口處可見局部鈣化。術前最佳投射角度為右竇中心體位CAU 7° / LAO 5°。模擬分析顯示，切口位置位于第5-6肋間，模擬輸送器角度約115°，患者同時存在橫位心及升主動脈增寬。結合整體解剖條件，團隊最終選擇JS/TAVI-33型號瓣膜。

該患者為復雜主動脈瓣反流合并超大瓣環病例，瓣環最大徑達34.6mm。對于此類患者，傳統外科治療整體風險較高，圍術期風險明顯增加，同時常規外科瓣膜尺寸也較難滿足患者解剖需求。

此外，患者存在左冠竇偏大、橫位心等復雜解剖特點，心尖入路與主動脈夾角較大，導管路徑復雜，進一步增加了手術難度。

經過充分評估，團隊認為經心尖Ken-Valve治療能夠更好兼顧安全性與可操作性。Ken-Valve系統的可調彎輸送設計，有助于在橫位心及復雜路徑下維持良好同軸性；一體式夾持定位結構能夠在無鈣化瓣葉條件下實現穩定錨定，并保護冠脈。JS/TAVI-33型號瓣膜能夠更好匹配超大瓣環，同時通過更小oversize設計及底架內凹結構，進一步降低傳導阻滯風險，使復雜解剖條件下的治療較為可控。

術中回顧及效果

術中通過右冠竇居中造影、定位件入竇確認，并聯合超聲與造影進行實時評估，確保瓣膜釋放精準、穩定。術中超聲提示無瓣周漏，血流動力學表現良好，整體手術過程順利。器械用時約10分鐘。

右竇居中造影

定位件入竇底

瓣膜釋放后造影

釋放后穩定性良好

術后效果

術后患者主動脈瓣反流得到完全糾正，無瓣周漏。術后心臟彩超顯示人工瓣膜啟閉良好，平均跨瓣壓差4mmHg，血流速度正常。患者恢復情況良好，心功能較術前明顯改善。

Ken-Valve是一款專為主動脈瓣關閉不全（或合并狹窄）患者設計的TAVR產品，其多規格設計以及大規格尺寸優勢，能覆蓋從23mm到33mm的瓣膜尺寸，填補了大瓣環反流患者治療中的產品空白。Ken-Valve在設計上融合了多項關鍵技術，其一體式夾持定位件設計能夠提供穩定可靠的錨定力，有助于在無鈣化或鈣化不足的解剖條件下實現瓣膜的安全固定；防漏環設計則有利于降低術后瓣周漏的發生率；其通過獨特專利抗鈣化技術處理的牛心包瓣葉在生物相容性和機械強度方面表現優異，具備良好的耐久性。此外，可調彎輸送系統有助于滿足復雜的入路要求，確保瓣膜精準釋放，提升手術的安全性與效率，并縮短術者的學習曲線。

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