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(來(lái)源:藥財(cái)社)
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6月29日,國(guó)家醫(yī)保局公示2026年國(guó)家基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查結(jié)果。
已有7款藥品進(jìn)入2025年商保創(chuàng)新藥目錄后,又申報(bào)新一輪基本醫(yī)保目錄,并全部通過(guò)初審。
不過(guò),形式審查只代表藥品具備繼續(xù)參評(píng)的資格,距離真正進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍,仍要經(jīng)過(guò)專家評(píng)審、價(jià)格測(cè)算以及談判或競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)。
01 7款藥覆蓋多類高值治療
這7款藥品包括多奈單抗注射液、侖卡奈單抗注射液、那西妥單抗注射液、納基奧侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液、鹽酸沙丙蝶呤片和注射用澤尼達(dá)妥單抗。
其中,多奈單抗和侖卡奈單抗用于阿爾茨海默病治療;那西妥單抗和鹽酸沙丙蝶呤片分別面向神經(jīng)母細(xì)胞瘤和高苯丙氨酸血癥;納基奧侖賽和瑞基奧侖賽屬于CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品;澤尼達(dá)妥單抗用于特定類型膽道癌。
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它們普遍創(chuàng)新程度較高、目標(biāo)患者相對(duì)集中,部分藥品治療費(fèi)用較高,基本醫(yī)保準(zhǔn)入時(shí)需要謹(jǐn)慎評(píng)估基金影響。
2026年國(guó)家醫(yī)保局共收到818份目錄調(diào)整申報(bào)信息,涉及674個(gè)藥品通用名。經(jīng)初步審核,通過(guò)基本醫(yī)保目錄初審的申報(bào)藥品有557個(gè),通過(guò)商保創(chuàng)新藥目錄初審的有54個(gè)。
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藥品同時(shí)申報(bào)兩個(gè)目錄,也可能因定位、條件和支付方式不同而出現(xiàn)不同結(jié)果。
02 政策為跨目錄申報(bào)打開(kāi)通道
2026年醫(yī)保目錄調(diào)整新增多項(xiàng)目錄外藥品申報(bào)條件,其中明確將已納入2025年商保創(chuàng)新藥目錄的藥品列入基本醫(yī)保目錄申報(bào)范圍。
商保目錄內(nèi)藥品即使上市時(shí)間等條件不完全符合常規(guī)窗口,仍可憑借這一身份參與調(diào)整。
基本醫(yī)保承擔(dān)廣覆蓋、保基本的公共保障責(zé)任,需要兼顧臨床需求、患者負(fù)擔(dān)和基金可持續(xù)性。
商保創(chuàng)新藥目錄則主要面向臨床價(jià)值較高、創(chuàng)新程度較強(qiáng),但現(xiàn)階段價(jià)格或基金影響暫時(shí)超出基本醫(yī)保承受范圍的藥品。
前者強(qiáng)調(diào)普惠和穩(wěn)定,后者更適合承接高值、前沿和患者人數(shù)較少的治療方案。
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因此,商保目錄并不是基本醫(yī)保的簡(jiǎn)單候補(bǔ)名單,也不代表其中藥品遲早都會(huì)進(jìn)入基本醫(yī)保。
它是多層次支付體系中的補(bǔ)充通道,為商業(yè)健康險(xiǎn)設(shè)計(jì)特藥責(zé)任、醫(yī)院使用創(chuàng)新藥以及藥企積累臨床經(jīng)驗(yàn)提供接口。
藥品能否進(jìn)一步進(jìn)入基本醫(yī)保,仍取決于臨床價(jià)值是否明確,價(jià)格是否降到基金和患者能夠承擔(dān)的水平。
03 藥企為何仍希望進(jìn)入基本醫(yī)保
對(duì)藥企而言,基本醫(yī)保目錄的吸引力首先來(lái)自覆蓋規(guī)模。藥品進(jìn)入目錄后,通常更容易進(jìn)入醫(yī)院采購(gòu)、處方和結(jié)算體系,也有機(jī)會(huì)通過(guò)降價(jià)換取更大使用量。
相比之下,商保創(chuàng)新藥目錄屬于推薦性目錄,是否納入保險(xiǎn)產(chǎn)品、賠付比例多高、適用哪些人群,仍由保險(xiǎn)公司和產(chǎn)品條款決定。
首版商保創(chuàng)新藥目錄納入19種藥品,并配套推出不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)、相關(guān)商保病例可不納入按病種付費(fèi)范圍等支持措施。
這些政策有助于緩解高值創(chuàng)新藥進(jìn)院難題,但商業(yè)健康險(xiǎn)的覆蓋深度、賠付能力和跨機(jī)構(gòu)協(xié)同仍在完善,短期內(nèi)難以提供與基本醫(yī)保相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定放量預(yù)期。
04 真正考驗(yàn)仍是價(jià)值與價(jià)格
7款藥物通過(guò)形式審查后,下一步將進(jìn)入更關(guān)鍵的評(píng)審階段。
專家不僅要看療效和安全性,還要考慮同類治療選擇、患者獲益、預(yù)算影響及藥物經(jīng)濟(jì)性。
獨(dú)家藥品通常需要談判形成醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),非獨(dú)家藥品則可能進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序。
對(duì)高價(jià)創(chuàng)新藥而言,談判通常意味著明顯降價(jià)。企業(yè)需要在單個(gè)患者收益與市場(chǎng)覆蓋之間作出選擇,醫(yī)保部門則要在鼓勵(lì)創(chuàng)新和守住基金邊界之間尋找平衡。
尤其是CAR-T、阿爾茨海默病新藥和罕見(jiàn)病藥物,患者需求迫切,但治療費(fèi)用、適用人群和長(zhǎng)期獲益差異較大,更需要依據(jù)證據(jù)逐一判斷。
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按照目前安排,初步形式審查結(jié)果公示至7月5日,新版目錄計(jì)劃在11月底前公布。對(duì)這7款藥而言,初審只是取得下一輪競(jìng)爭(zhēng)的入場(chǎng)券。
能否完成從商保目錄到基本醫(yī)保目錄的跨越,最終仍要看臨床價(jià)值、價(jià)格誠(chéng)意和基金承受能力能否形成新的平衡。
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