上海
記者今天獲悉，復旦大學附屬中山醫院腫瘤內科劉天舒教授團隊6月25日順利完成全國首例商業化實體瘤CAR-T患者細胞采集。距離舒瑞基奧侖賽注射液正式獲批上市僅3天，這一臨床實踐標志著我國實體瘤CAR-T治療正式進入商業化應用階段，也體現了創新治療成果向臨床快速轉化的能力。
6月22日，舒瑞基奧侖賽注射液正式獲批上市，用于Claudin18.2陽性、HER2陰性、至少接受過二線系統治療失敗的晚期胃癌及胃食管結合部腺癌患者。作為全球首個獲批上市的實體瘤CAR-T產品，其上市意味著CAR-T治療從血液腫瘤拓展至實體瘤領域，為符合適應癥患者提供新的治療路徑。
新藥獲批后，復旦大學附屬中山醫院劉天舒教授團隊快速完成患者篩選、病理復核、Claudin18.2靶點檢測、影像學評估及細胞治療適應癥審核，在符合藥品說明書及規范要求的基礎上順利完成患者細胞采集。本次接受細胞采集的患者為40多歲男性，晚期轉移性胃癌患者，既往已接受佐妥昔單抗聯合化療等多線系統治療，后續疾病仍出現進展。經病理復核、影像學評估及MDT討論后，團隊確認患者符合獲批適應癥及細胞治療要求，進入標準化CAR-T治療流程。
胃癌在全世界范圍內是疾病負擔較重的惡性腫瘤之一，發病率和死亡率均位居全球腫瘤的第5位，每年新發病例高達約97萬例，死亡病例約66萬例。胃癌存在發病率高、早診率低、異質性高、死亡率高等特點，目前傳統化療藥物已進入瓶頸期，靶向藥物選擇有限，免疫治療的獲益人群比例及獲益程度仍亟待提高。因此，不可切除或轉移性胃癌患者仍存在巨大的未被滿足的醫療需求，迫切需要推動更多精準治療和新型抗腫瘤藥物的發現與探索。
復旦大學附屬中山醫院腫瘤內科團隊表示，將繼續深耕消化道腫瘤精準治療領域，持續完善患者篩查、多學科協作和全程管理體系，推動細胞治療等前沿技術的規范化臨床應用，讓更多符合條件的患者從醫學創新成果中獲益，目前多語種醫護團隊已全方位做好承接海內外細胞治療患者的各項準備。
隨著全國首例商業化實體瘤CAR-T患者細胞采集順利完成，我國實體瘤CAR-T進入新的發展階段。未來，隨著真實世界證據不斷積累、診療規范持續完善及多學科協作體系進一步成熟，CAR-T有望在更多符合適應癥患者中發揮臨床價值，并持續推動我國精準醫療和細胞治療高質量發展。
原標題：《距獲批上市僅3天，全國首例商業化實體瘤CAR-T患者細胞采集完成》
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